Legfontosabb / Kár

Indometacin Sofarma kenőcs

Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer. Alkalmazás: reuma, radiculitis, neurológia. Ár 39 dörzsölés.

Analógok: Metindor retard vagy indocollir. További információk az analógokról, azok árairól és helyettesítőiről találhatók a cikk végén.

Ma az indometacin sofarma kenőcséről beszélünk. Milyen jogorvoslat, hogyan befolyásolja a testet? Milyen indikációk és ellenjavallatok? Hogyan és milyen adagokban használják? Mit lehet cserélni?

A gyógyszer és a cél leírása

Az indometacin sofarma egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer. A gyógyszer a prosztaglandin bioszintézisének gátlásával hat.

Az izületi szindróma során a gyógyszert fájdalomcsillapításra használják.

Ha az indometacin-szert felírják, a beteg már nem érzi a reggeli merevséget, a csontrendszer duzzanatait és sok más tünetet.

Hatóanyag és összetétel

A gyógyszer hatóanyaga az indometacin. A kenőcs konzisztenciájának elérése érdekében méhviasz, vazelin, lanolin hígította.

Emellett levendulaolajat, dimetil-szulfoxidot, szilícium-dioxidot, makrogolt és glicerint tartalmaz.

farmakodinámia

A gyógyszer a NSAID-ok csoportjába tartozik. Más szóval, ez nem szteroid gyulladásgátló szer. A szövetekben gátolja a ciklooxigenáz enzimet.

A gyógyszer prosztaglandinokat, azaz gyulladásos mediátorokat termel az arachidonsavban. Ez a vérlemezke aggregáció gátlásához vezet. Ezzel a gyógyszerrel csökkentheti a gyulladást, a fájdalmat és a láz.

Ha a kenőcsöt az ízületi gyulladásos és degeneratív elváltozások kiküszöbölésére használják, akkor azok mozgékonyabbá válnak, a duzzanat eltűnik, a fájdalom eltűnik.

Az eszközt külsőleg, szisztematikusan használják. Gyulladáscsökkentő hatás eléréséhez elegendő az indometacinnal történő heti kezelés. Hatékonyan kiküszöböli a reumás fájdalmat.

farmakokinetikája

Az indometacin sofarm gyertyák használatakor a vékonybél falai elnyelik őket. Legfeljebb két óra múlva a gyógyszer a plazmában koncentrálódik. A rektális beadást 90% -ban elnyeli.

Az indometacin molekulái 100% -ban kötődnek a vérfehérjékhez. Így az összetevő az emberi test minden szervében, szövetében van.

Képes leküzdeni a hematoencephalikus és a placenta-gátat. A szinoviális membránon áthaladva a gyógyszer az ízületekben van.

A szinoviális folyadék indometacinnal telített. A kenőcs felszívódása a bőrön keresztül történik.

bizonyság

Hatékonyan alkalmazzák a következő betegségek esetén:

  • isiász;
  • osteoarthritis;
  • neuralgia;
  • különböző típusú ízületi gyulladás;
  • csigolya fájdalom;
  • reuma;
  • ankylozáló spondylartritisz;
  • köszvény;
  • ízületi szindróma;
  • degeneratív porckorong betegség;
  • inak gyulladása, szalagok.

Az indometacint külsőleg használják az isiász, lumbago és bursitis tüneteinek kezelésére.

A lágyszövetek és ízületek poszt-traumás gyulladásával foglalkozik; kezeli a fájdalom szindrómát az izomrendszerben.

Ezenkívül a gyógyszert a következők kezelésére használják:

  • tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis;
  • neuritis, plexitis, radiculoneuritis, discopathia;
  • dysmenorrhoea, sportkárosodások.

Ellenjavallatok

Semmilyen esetben nem használhatja az eszközt:

  • Ha a bőr sérült;
  • Terhes és szoptató nők;
  • Gyermekek 14 éves korig;
  • Beteges csalánkiütés, rhinitis, bronchialis asztma;
  • Angioödémával;
  • A kenőcs bármely komponensével szemben fokozott érzékenységgel rendelkező betegek.

Különösen óvatosan írja be az indometacint:

  • Beteg vese- és májbetegek (ha nagy területet kezelnek);
  • A gyomor-bél traktus eróziós fekélybetegségei;
  • Idős korban;
  • Ha a májbetegség fokozódik;
  • A véralvadási zavarban szenvedő betegek;
  • Amikor az aszpirin-triád.

Adagolás és kezelés

A kábítószert vékony réteggel alkalmazzák a fájdalmasabb területre és enyhén dörzsölik. Az eljárást 8 óránként megismételjük. Ebben az esetben meg kell felelnie az adagolásnak. Felnőttek, elég, ha 4 cm-es kenőcsöt présel meg a fájdalmas helyen.

Naponta legfeljebb 15 cm-es préselést lehet nyomni.

A serdülők jobban felére csökkentik az adagot. A napi adag 7,5 cm.

A kívánt hatás elérésekor a kezelést egy hónapig kell folytatni. Ebben az esetben az adagot csökkenteni kell.

Mellékhatások

Fontolja meg az egyes rendszerek negatív megnyilvánulásait.

Az emésztőrendszer részéről a beteg úgy érzi:

  • hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom;
  • anorexia, gastritis, vérzés az emésztőrendszerben;
  • duzzanat, sárgaság, gastritis, hepatitis.
  • szorongásos állapot; fáradtság, depresszió, parkinsonizmus;
  • mentális zavar, perifériás neuropathia;
  • szédülés, görcsök, dysarthria, paresthesia;
  • ájulás, álmatlanság, akaratlan izommozgás.

Mivel a szív-érrendszer:

  • hematuria, aritmia, tachycardia;
  • duzzanat, mellkasi fájdalom;
  • szívelégtelenség megnyilvánulása;
  • magas vérnyomás;
  • szívdobogás, hematuria.

Vérrendszer. A gyógyszer használata a következő tünetekhez vezethet:

  • thrombocytopenia, leukopenia;
  • hemolitikus anaemia, DIC-szindróma;
  • purpura, petechiae, ablasztikus anaemia.

Érzékszervek. Ezen a területen:

  • csökkent a vizuális érzékelés;
  • az orbitális és a periorbitális fájdalom;
  • előfordul süketség, diplopia, tinnitus.

Húgycsatorna. Lehetséges megnyilvánulás:

  • proteinuria, nefrotikus szindróma;
  • intersticiális nefritisz, veseelégtelenség.

A betegek egy kis százalékában megfigyelhető a hyperkalemia, a hiperglikémia, a glikozuria.

A megjelenés is lehetséges:

  • gynecomastia;
  • izzadás;
  • hüvelykisülés, orrvérzés;
  • feszültség a női mellben.

A rektális beadás irritálhatja az injekciót. Külső használat, néha viszketéshez, bőrpírhoz vezet.

Gyermekkorban, terhesség alatt és HB alatt

Mivel a kenőcs hatóanyaga behatolhat a vérbe és az anyatej, a terhes és szoptató nők összetételébe, a gyógyszer ellenjavallt.

Ne írjon kenőcsöt tizennégy év alatti gyermekeknek.

Különleges utasítások

Különösen óvatosan kell alkalmazni kenőcsöt, idős betegeket.

Ha kiütés jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni.

Ha egy személy artériás hipertóniában, epilepsziában, szívelégtelenségben, parkinsonizmusban szenved, akkor az indometacin alkalmazása során az orvosnál figyelni kell.

Ne befolyásolja az indometacint alkohollal. Ebből nem lesz előny, hanem csak kár.

túladagolás

Túladagolás esetén szédülést, hányingert, hányást és súlyos fejfájást okozhat. Súlyos esetek görcsöket okoznak. Szükséges a tüneti kezelés.

analógok

Amikor egy személy kezelésben részesül ezen gyógyszerrel, tudnia kell, hogyan kell helyettesíteni az indometacint. Ha ez a gyógyszer nem áll rendelkezésre, akkor egy metindorral helyettesítheti retard vagy indocoller-t. Hasonló összetevőik vannak összetételükben.

INDOMETACIN SOPHARMA

Segédanyagok: fehér petrolatum, méhviasz, dimetil-szulfoxid, kolloid szilícium-dioxid, levendulaolaj, vízmentes lanolin.

40 g - alumínium csövek (1) - kartoncsomagok.

NSAID-ok, indol-ecetsav-származék. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A hatásmechanizmus a COX enzim gátlásával jár, ami az arachidonsavból származó prosztaglandinok szintézisének gátlásához vezet.

Elnyomja a thrombocyta aggregációt.

Orálisan és parenterálisan beadva segít enyhíteni a fájdalmat, különösen a nyugalmi és mozgó ízületek fájdalmát, csökkenti a reggeli merevséget és az ízületek duzzadását, és növeli a mozgás tartományát. A gyulladásgátló hatás a kezelés első hetének végére alakul ki.

Ha helyileg alkalmazzák, megszünteti a fájdalmat, csökkenti a duzzanatot és az erythemát.

Külső használat esetén ez segít csökkenteni a reggeli merevséget és növeli a mozgási tartományt.

Orális adagolás után az indometacin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Cmax 2 óra elteltével a plazmában, a májban metabolizálódott. Az enterohepatikus recirkulációnak van kitéve. Az indometacint a vérplazmában változatlan anyagként és nem kötődő metabolitokként definiáljuk - desmetil-, desbenzoil-, desmetil-disbenzoil-csoportot.

T1/2 kb. 4,5 óra, a vizelettel - 60% változatlan anyagként és metabolitként - és ürülékkel - 33% főleg metabolitként.

Szisztémás alkalmazásra: ízületi szindróma (beleértve a reumatoid arthritist, osteoarthritiset, ankilozáló spondilitist, köszvényt), gerinc fájdalom, neuralgia, myalgia, lágyszövetek és ízületek traumás gyulladása, reumás, kötőszövet diffúz betegségei, dysmenorrhoea. A felső légutak fertőző-gyulladásos betegségei, az adnexitis, a prosztatitis, a cystitis kiegészítéseként.

Helyi használatra: a gyulladás megelőzése a műtét során a szürkehályog és a szem elülső szegmense során, a miozis gátlása a műtét során.

Külső használatra: ízületi szindróma (beleértve a reumatoid arthritiset, osteoarthritiset, ankilozáló spondylitist, köszvényt), a gerinc fájdalmát, a neuralgiát, az izomfájdalmat, a lágyszövetek és ízületek traumás gyulladását.

Állítsa be egyedileg, figyelembe véve a betegség súlyosságát. Orális bevitel esetén a kezdő adag 25 mg 2-3 nap / nap. A klinikai hatás elégtelen súlyossága esetén az adagot naponta 50 mg-ra emeljük. A hosszan tartó hatás adagolási formái naponta 1-2 alkalommal használhatók. Maximális napi adag: 200 mg.

A hatás elérésekor a kezelést 4 héten keresztül folytatjuk ugyanazon vagy csökkentett dózisban. Hosszú használat esetén a napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot. Vegyük étkezés után.

Akut állapotok kezelésére vagy egy krónikus folyamat súlyosbodásának enyhítésére 60 mg 1-2 nap / nap i / m-t adunk be. A / m bevezetés időtartama - 7-14 nap. Ezután az indometacint 50-100 mg-ban, naponta kétszer használják belső vagy rektálisan, míg a maximális napi adag nem haladhatja meg a 200 mg-ot. A fenntartó kezeléshez rektálisan alkalmazzák az éjszaka 50-100 mg-os 1 nap / napján.

Helyi alkalmazásra a szemészetben, a dózis gyakoriságát és a használat időtartamát egyedileg határozzuk meg.

Külsőleg használt 2 nap / nap.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, anorexia, hányás, fájdalom és kellemetlen érzés a gyomorban, székrekedés vagy hasmenés, eróziós és fekélyes elváltozások, vérzés és a gyomor-bél traktus perforációja; ritkán - bélszűkületek, stomatitis, gastritis, metszés, vérzés a sigmoid vastagbélből vagy divertikulumból, sárgaság, hepatitis.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: szédülés, fejfájás, depresszió, fáradtság; ritkán - szorongás, ájulás, álmosság, görcsök, perifériás neuropathia, izomgyengeség, akaratlan izommozgások, alvászavarok, mentális zavarok (depersonalizáció, pszichotikus epizódok), paresthesia, dysarthria, parkinsonizmus.

Mivel a szív-érrendszer: ödéma, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, mellkasi fájdalom, aritmia, szívdobogás, hipotenzió, pangásos szívelégtelenség, hematuria.

Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, angiitis, nodoszum eritéma, bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, multiformus erythema, mérgező epidermális nekrolízis, hajhullás, akut légzési distressz, éles vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás reakciók, szorongásos reakciók, szorongásos reakciók, szorongásos reakciók, szorongási reakciók, szorongásos reakciók, szorongásos reakciók, szorongásos reakciók, szorongásos reakciók, bronchialis asztma, pulmonalis ödéma.

A hemopoetikus rendszerből: ritkán - leukopenia, petechiae vagy ekchimózis, purpura, aplasztikus és hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, DIC szindróma.

Az érzékek részéről: ritkán - a vizuális észlelés, a diplopia, az orbitális és a periorbitális fájdalom, a fülzúgás, a halláscsökkenés, a süketség sérülése.

A húgyúti rendszer részéről: ritkán - proteinuria, nefrotikus szindróma, intersticiális nefritisz, veseelégtelenség, veseelégtelenség.

Metabolizmus: ritkán - hiperglikémia, glikozuria, hyperkalemia.

Egyéb: ritkán - hüvelyi vérzés, meleghullámok, fokozott izzadás, orrvérzés, emlőmirigyek növekedése és feszültsége, nőgyógyászat.

Helyi reakciók: az intramuscularis beadás helyén bizonyos esetekben - az infiltráció kialakulása, tályog; rektális használat esetén a végbél nyálkahártya irritációja, a tenesmus, a krónikus colitis súlyosbodása lehetséges.

Helyileg alkalmazva: viszketés, bőrpír, kiütés az alkalmazás helyén.

Az indometacin egyidejű alkalmazása csökkentheti a saluretik, a béta-blokkolók hatását; fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását.

Az indometacin és a difluniszin egyidejű alkalmazásával fennáll a súlyos vérzés kockázata a gyomor-bél traktusból.

A probenecid egyidejű alkalmazása növelheti az indometacin koncentrációját a vérplazmában.

Az indometacin csökkentheti a metotrexát tubuláris szekrécióját, ami a toxicitás növekedéséhez vezet.

Egyidejű alkalmazás esetén a ciklosporin toxicitása növekszik.

Az indometacin 50 mg-os dózisban 3-szor / nap növeli a lítium koncentrációját a vérplazmában és csökkenti a lítium clearance-ét a szervezetből mentális betegségben szenvedő betegeknél.

Az indometacin és a digoxin egyidejű alkalmazásával növelhető a digoxin koncentrációja a vérplazmában és növelhető a T t1/2 digoxin.

Óvatosan alkalmazva idős betegeknél, valamint a májban, a vesékben, a gyomor-bélrendszerben előforduló betegségekben, a használat pillanatában zavaró tünetekkel, magas vérnyomással, szívelégtelenséggel, azonnal súlyos sebészeti beavatkozások után, Parkinson-kór, epilepszia.

Amikor az NSAID-okra gyakorolt ​​allergiás reakciók előzményeit csak vészhelyzetben használják.

A kezelés ideje alatt a máj és a vesefunkció, a perifériás vérkép rendszeres monitorozása szükséges.

Nem ajánlott az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladásgátlók egyidejű alkalmazására.

Az indometacint nem szabad egyidejűleg alkalmazni a difluniszalinnal.

Az indometacin lítium készítményekkel történő egyidejű alkalmazásával szem előtt kell tartani a lítium toxikus hatásának tüneteit.

Ha helyileg alkalmazzuk, ne alkalmazzuk a bőr sebfelületét, és ne kerüljék a szembe vagy a nyálkahártyákba.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A kezelés ideje alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek a koncentráció szükségességével és a pszichomotoros reakciók fokozott sebességével járnak.

Az indometacin a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség I. és II. Trimeszterében, valamint a szoptatás (szoptatás) során nem ajánlott.

Indometacin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Indomethacin Sofarma

Indometacin sofarma: használati utasítás és értékelés

Latin név: Indometacin szofarma

ATX kód: M02AA23

Hatóanyag: indometacin (indometacin)

Gyártó: Sopharma (Bulgária)

A leírás és a fotó aktualizálása: 20/20/2018

A gyógyszertárak ára: 42 rubel.

Az indometacin Sopharma egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID).

Forma és összetétele

Indometacin szofarma adagolási formái:

  • bélben oldódó tabletták: kerek, bikonvex, világosbarna a külső és világos sárga a törésen [30 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 45 buborékcsomagolásban (kórházakban)];
  • rektális kúpok: torpedó alakú, sima felületű, fehértől sárgásig, szagtalan, sima és egyenletes a vágásban (6 kúp egy kontúrsejt-csomagolásban, kartondoboz 1 csomagban);
  • kenőcs külső használatra: homogén, sárga, sajátos illatú (40 g csőben, kartondobozban 1 csőben).

Összetevők 1 bélben oldódó tabletta:

  • hatóanyag: indometacin - 25 mg;
  • Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, búza keményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát;
  • héj: metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer (1: 1) - Eudragit L-12.5 (száraz), metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer (1: 2) - Eudragit S-12.5 (száraz), dibutil-ftalát, dietil-ftalát, makrogol-400, makrogol-6000, ricinusolaj, talkum, titán-dioxid, festékek.

Összetétel 1 kúp:

  • hatóanyag: indometacin - 50/100 mg;
  • Kiegészítő elemek: Estara szilárd zsír 8770 N15 (Witepsol N15), szilárd zsír Estaram 8780 W35 (Witepsol W35).

A 100 mg kenőcs összetétele:

  • hatóanyag: indometacin - 10 mg;
  • Kiegészítő komponensek: petrolatum, lanolin, dimetil-szulfoxid, méhviasz, kolloid szilícium-dioxid, levendulaolaj.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az indometacin az indol-ecetsav származéka, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító és aggregáló hatású. Képes gátolni a gyulladásgátló tényezők aktivitását, csökkenti a vérlemezke aggregációt.

Az indometacin, amely gátolja a ciklooxigenáz I-t és II-t, sérti az arachidonsav metabolizmusát, csökkenti a prosztaglandinok számát a gyulladás és az egészséges szövetek középpontjában, elnyomja a gyulladás exudatív és proliferatív fázisát. Hatékony reumatikus és nem reumás fájdalmak esetén.

farmakokinetikája

Lenyeléskor az abszorpció főleg a vékonybél nyálkahártyáján és kisebb mértékben a gyomor nyálkahártyáján keresztül történik. Az indometacin biohasznosulása orálisan és rektálisan 80–90%. A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1-2 óra. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 90–98%, ha szájon át, 90% -át pedig rektálisan adják be. Az anyag a szervezet összes szervében és szövetében eloszlik. Áthatol a hematoencephalikus és a placentális akadályokba. A szinoviális membránon keresztül behatol az ízületekbe, míg az indometacin koncentrációja a szinoviális folyadékban nő. Az anyag felezési ideje a gyógyszer tabletta formájában 2,6–11,2 óra, kúpok - 4,5 óra, az indometacin metabolizmusa főleg a májban történik. A vesék (70%) és a belek kiválasztása (30%). Az anyatejben található.

Kenőcs Az indometacin szofarma felszívódik a bőrön, felhalmozódik az alatta lévő szövetekben, ízületekben, szinoviális folyadékban. A kiválasztás főként a veséken és részben a beleken keresztül történik.

Használati jelzések

Az utasítások szerint az Indomethacin Sofarma tüneti kezelésre szolgál a gyulladás és a fájdalom csökkentése érdekében a következő körülmények között:

  • fájdalom a csont- és izomrendszeri gyulladásos betegségekben [artritisz (reumatoid, juvenilis krónikus, ankylosing, gouty, psoriatic), spondylitis (Bechterew-kór), Reiter-betegség];
  • a periartikuláris szövetek (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendoburity) betegségei;
  • sérülések a sportolókban;
  • neuritis, discopathia, plexitis, radiculoneuritis;
  • dysmenorrhoea.

A kenőcsön kívül: osteoarthritis, kötőszöveti sérülések, zúzódások, izom- és izomrendszeri traumatikus elváltozások.

Ellenjavallatok

A rektális tabletta és a kúpok

  • a gyomorfekély és a nyombélfekély fekélyei;
  • gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes colitis);
  • vérzés a gyomor-bélrendszerből (GIT), valamint az intrakraniális vérzés;
  • veleszületett szívbetegség (nehéz Fallot tetrad, súlyos aorta-coarctáció, pulmonalis atresia);
  • állapot a közelmúltban áthelyezett aortocoronary shunning után;
  • súlyos szívelégtelenség;
  • veseelégtelenség kreatinin-clearance-rel (CC) ˂ 30 ml / perc;
  • aktív májbetegség, májelégtelenség;
  • vérzési rendellenességek (hemofília, hosszabb vérzési idő, vérzési tendencia;
  • anaemia, leukopenia;
  • hyperkalemia (megerősített);
  • 14 éves korig (tabletták esetében), legfeljebb 15 évig (kúpok esetében);
  • terhesség és szoptatás;
  • fokozott érzékenység a gyógyszer, az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok bármelyik komponensére.
  • ischaemiás szívbetegség, krónikus szívelégtelenség;
  • cerebrovascularis betegségek;
  • hiperlipidémia, diszlipidémia;
  • diabétesz;
  • thrombocytopenia;
  • perifériás artériás betegség;
  • artériás magas vérnyomás;
  • dohányzás;
  • vesebetegség QA ml 60 ml / perc;
  • hiperbilirubinémiát;
  • májcirrózis portál magas vérnyomással;
  • a gyomor-bél traktus betegségei a történelemben;
  • a Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
  • hosszú távú NSAID-ok alkalmazása;
  • súlyos szomatikus betegségek;
  • mentális zavarok;
  • depresszió;
  • epilepszia;
  • Parkinson-kór;
  • korosztály;
  • alkoholfogyasztás.

Kenőcs külső használatra

  • a bőr alkalmazási helyén a bőr károsodása;
  • terhesség és szoptatás;
  • 14 éves korig;
  • a NSAID-ok alkalmazása során kialakult fokozott érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére, valamint a nátha, a csalánkiütés, a bronchiás asztma és az angioödéma.
  • allergiás reakciók;
  • vese- és májműködési zavar (kenőcs alkalmazása a bőr nagy területein);
  • az emésztőrendszer eróziós és fekélyes betegségei;
  • vérzési rendellenességek;
  • a májporfiria súlyosbodása;
  • bronchiás asztma, visszatérő orrpolipózis és paranasalis sinusok és az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra való intolerancia kombinációja;
  • öregség

Használati utasítás indometacin szofarma: módszer és adagolás

tabletta

Az indometacin szofarma tablettát étkezés után szájon át, sok vizet fogyasztva.

A gyógyszer ajánlott kezdeti dózisa naponta kétszer 25 mg. Ha szükséges, naponta kétszer 50 mg-ra emeljük. A maximális napi adag 200 mg. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az adagja nem haladhatja meg a 75 mg-ot naponta.

Az akut köszvényes támadás megkönnyítése érdekében a gyógyszer 100 mg-os adagját ajánljuk, majd a kezelést folytatjuk, naponta 50 mg-ot, amíg a fájdalom eltűnik.

Az indometacin Sofarma-t a minimálisan hatékony minimális adagban kell bevenni.

Rektális kúpok

A kúpokat rektálisan (a végbélbe injektáljuk) naponta kétszer 50 mg-ot, vagy naponta egyszer 100 mg-ot használunk. A maximális napi adag 200 mg. A gyógyszer időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében ajánlott az Indomethacin Sofarma-t a legkisebb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb úton alkalmazni.

Kenőcs külső használatra

Az indometacin Sopharma kenőcsöt külsőleg használják. A felnőttek vékony réteggel (4-5 cm-es kenőcs csíkkal) alkalmazzák a gyógyszert, naponta 3-4-szer dörzsölve a bőrt; 14 évesnél idősebb gyermekek - vékony rétegben (kenőcs 2–2,5 cm-es csík) naponta 2-3 alkalommal.

Az alkalmazás közötti intervallumnak legalább 6 órának kell lennie. A használat időtartama - 7-10 nap.

A csőből kiszorított kenőcsök összmennyisége a felnőtteknél nem haladhatja meg a 15 cm-t, a gyermekeknél pedig 7,5 cm-t.

Mellékhatások

A rektális tabletta és a kúpok

  • emésztőrendszer: hasi fájdalom, nem szteroid gyulladáscsökkentő-gyomor-gyulladás, hányinger, hányás, hasmenés, anorexia, gyomorégés, vérzés, kóros májfunkció, mérgező hepatitis, fulmináns hepatitis; a gyógyszer nagy dózisainak tartós használatával - fekélyes szájgyulladás, a gyomor-bél nyálkahártya fekélye;
  • központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, izgatottság, álmosság, fáradtság, perifériás neuropátia, érzékenységi zavarok, beleértve a paresthesiákat, dezorientációt, álmatlanságot, depressziót, ingerlékenységet, szorongást, memóriazavarokat, pszichotikus reakciókat;
  • szív- és érrendszer: krónikus szívelégtelenség, tachyarrhythmia, edematikus szindróma, fokozott vérnyomás kialakulása vagy súlyosbodása;
  • az érzékek: fülzúgás, halláscsökkenés, ízérzékelés, diplopia, homályos látás, szaruhártya-zavar, kötőhártya-gyulladás;
  • húgyúti rendszer: ödéma, proteinuria, hematuria, intersticiális nefritisz, nefrotikus szindróma, papilla nekrózis;
  • hematopoetikus rendszer és hemosztázis: vérzés, thrombocytopenia, eozinofília, agranulocitózis, thrombocytopeniás purpura;
  • allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, bronchospasmus, fényérzékenység, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, nodoszum-erythema, anafilaxiás sokk;
  • laboratóriumi mutatók: leukopenia, agranulocitózis, thrombocytopenia, glikozuria, hiperglikémia, hyperkalemia;
  • helyi reakciók (rektális kúpok alkalmazásával): viszketés, égés, nehézség az anorektális régióban, aranyér súlyosbodása;
  • egyéb: fokozott izzadás, aszeptikus meningitis (gyakrabban autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél), aplasztikus anaemia, autoimmun hemolitikus anaemia.

Kenőcs külső használatra

Viszketés, égés, kiütés, hámlás, bőrszárazság, bőrirritáció, kontakt dermatitis, psoriasis súlyosbodása, helyi ödéma, vesikuláris kiütés, légszomj, angioödéma lehetséges.

A bőr nagy területeire alkalmazva szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki.

túladagolás

Túladagolás tünetei Indomethacin sopharma: hányinger, hányás, szédülés, súlyos fejfájás, dezorientáció, károsodott memória. Súlyos túladagolás esetén - paresthesia, végtagok zsibbadása, görcsök.

Ajánlott tüneti kezelés. A hemodialízis hatástalan.

A gyógyszer véletlen lenyelése esetén kenőcs, égés, nyálkásodás, hányinger és hányás lehetséges. A száj és a gyomor mosása és a tüneti kezelés.

Különleges utasítások

A rektális tabletta és a kúpok

A gyógyszeres kezelés ideje alatt figyelemmel kell kísérni a perifériás vér képét és a máj és a vesék funkcionális állapotát.

Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, az Indomethacin Sofarma-t 48 órával a vizsgálat előtt törölni kell annak érdekében, hogy elkerülhető legyen az eredmények torzulása.

Túlérzékenység jelei esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

Mivel az indometacin elfedheti az akut gyulladás tüneteit, ajánlott a bakteriális fertőzés kizárása a kezelés megkezdése előtt. A hyperkalemia kialakulásának kockázata magasabb a 65 évnél idősebb veseelégtelenségben, a p-blokkolók, az ACE-gátlók és a kálium-megtakarító diuretikumok együttes alkalmazása. Ezekben a betegekben a szérum káliumszintet ajánlott a kontroll alatt tartani.

A reproduktív korú nők, akik az Indomethacin Sofarma-t szedik, fennállnak a reverzibilis termékenységi elnyomás veszélye.

Kenőcs külső használatra

Ne alkalmazza az Indomethacin Sofarma kenőcset sérült vagy fertőzött bőrre.

Ajánlatos elkerülni a kenőcsöt a szemben, a szájban, a nyálkahártyákban és a nyílt sebekben. Véletlenszerű érintkezés esetén ajánlatos az érintett területet bő vízzel vagy 0,9% -os nátrium-klorid oldattal mosni, amíg a panaszok el nem tűnnek vagy eltűnnek (vörösség, égés, szakadás, fájdalom).

A kiütés esetén a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani. Ha több mint 10 napig használják, ajánlott a leukociták és a vérlemezkék tartalmának ellenőrzése.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A rektális kúpok és az indometacin alkalmazásakor a Sopharma tartózkodjon a vezetéstől és egyéb, pszichomotoros sebességet igénylő mechanizmusoktól.

Kábítószer-kölcsönhatások

  • más nem szteroid gyulladásgátlók, acetilszalicilsav, glükokortikoszteroidok, alkohol, kolhicin, kortikotropin: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát;
  • diuretikumok: hatékonyságuk csökken;
  • kálium-megtakarító diuretikumok: a hyperkalemia kockázata megnő;
  • Uricosurikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatékonyságuk csökken;
  • közvetett antikoagulánsok, trombocita-gátló szerek, thrombolytics (alteplaza, streptokináz, urokináz): hatásuk megnő;
  • glükokortikoszteroidok, NSAID-ok, ösztrogének, acetilszalicilsav: ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai fokozódnak;
  • szulfonil-karbamidszármazékok: fokozott hipoglikémiás hatásuk;
  • paracetamol, ciklosporin, arany készítmények: a nefrotoxikus hatások kockázata növekszik;
  • metotrexát, lítium készítmények, digoxin: toxicitásuk növekedése a plazmakoncentráció növekedése miatt;
  • cefamandol, cefoperazon, cefotetán, valproinsav, plicamicin: a hypoprothrombinemia és a vérzés kockázata nő;
  • zidovudin: mérgező hatása nő;
  • antacidok, kolesztiramin: csökkenti az indometacin felszívódását;
  • myelotoxikus gyógyszerek: növeli az indometacin hematotoxicitásának megnyilvánulását;
  • kinolonok: fokozza a rohamok kockázatát;
  • inzulin, orális hipoglikémiás szerek: fokozott hipoglikémiás hatásuk.

Helyi alkalmazásával a gyógyszer kölcsönhatásokat figyelték meg.

analógok

Az indometacin szofarma analógjai az Indocollir, a Metindol retard.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz helyen, fénytől távol, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 5 év (tabletták esetében), 3 év (kúpok és kenőcsök esetében).

A cső első kinyitása után a kenőcs eltarthatósága 30 nap.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A tabletták és kúpok vényköteles, kenőcs - recept nélkül.

Indomethacin Sofarma - Értékelések

Az indometacin szofarma véleménye vitatott. A tabletták és kúpok esetében a legtöbb beteg fájdalomcsillapítást és gyulladást jelent. Egyes betegek ezzel szemben azt állítják, hogy a gyógyszer nem segített nekik. A gyógyszer előnyei közé tartozik egy kis tabletta, alacsony költség. A mínuszok között a mellékhatások jelennek meg.

A kenőcsök véleménye pozitív, hatékonyan enyhíti a gyulladást és a fájdalomcsillapítást. A hátránya a zsír és a ragadós konzisztencia, valamint az adott szag.

Az indometacin sofarma ára a gyógyszertárakban

Az Indometacin Sofarma hozzávetőleges árai:

  • tabletták (30 db csomag) - 52 rubel;
  • rektális kúpok (6 db csomag) - 84 rubel;
  • kenőcs (40 g cső) - 72 rubel.

Indometacin szofarma: a tabletták és kenőcsök használatára vonatkozó utasítások, amelyek segítenek, analógok és áttekintések

Az ebben a cikkben tárgyalt gyógyszer a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek jól ismert kategóriájába tartozik. Az indometacin szofarma szinte minden gyógyszertárban rendelkezésre áll, de az internetről szóló vélemények meglehetősen ellentmondásosak. Egyesek komolyan bírálják a kábítószert, mások teljesen elégedettek a felhasználásával elért eredményekkel.

A teljes visszacsatolási készlet elemzése több mint egy évet vesz igénybe (egyáltalán nem lenne kérdés az objektivitásról), és ennélfogva sokkal racionálisabb lenne saját véleményét alkotni erről a gyógyszerről. Az ilyen felelősségteljes esemény fő célja a betegek spekulációinak és feltevéseinek elválasztása a klinikailag megerősített adatokból.

Gyógyszer leírása

Függetlenül attól, hogy az ebben az anyagban megadott érvek és információk emlékeznek - az indometacin szofarámot csak orvosi célokra használják, vagy az orvossal való előzetes egyeztetés után. A gyógyszer a NSAID-ok csoportjába tartozik. Kémiai összetétel - ecetsavból szintetizált termék.

A gyógyszert kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatás jellemzi. Ezeket a tulajdonságokat számos biokémiai eljárással érjük el:

  • a másodlagos többszörösen telítetlen arachidonsav replikációjának elnyomása;
  • a ciklooxigenáz enzimek gátlása.

A gyógyszer kiküszöböli a fájdalmat, az ízületekben, a szomszédos lágy szövetekben lokalizálódik, és megakadályozza a színtelen vérlemezek előállítását. A parenterálisan bevitt adagolási forma segít megszüntetni az ízületi gyulladást, növeli a dinamikát és a mozgások amplitúdóját, kiküszöböli az izommerevséget.

  1. Ezzel a gyógyszerrel egy hétig tartó terápiás kurzus elegendő gyulladáscsökkentő hatás kialakítására egy betegben.
  2. A helyi felületes expozíció csökkenti a puffadást, megszünteti a fájdalom szindrómát, az erythemát.

A terápiás hatás elérésének jobb megértése érdekében meg kell határozni a gyógyszer farmakológiai jellemzőit.

Klinikai és farmakológiai csoport

Az indometacin sofarma az NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) leggyakoribb gyógyászati ​​klinikai és farmakológiai csoportjának egyik legjobb képviselője. Ezeket az alapokat széles körben használják a klinikai gyakorlatban.

A prosztaglandin szintézisének elnyomása a terápiás hatáson kívül a gyulladásgátló gyógyszerek egyik fő problémáját okozza - a duodenum, a gyomor nyálkahártya károsodása. A hosszan tartó kezelés állandó felügyeletet igényel a kezelőorvos által.

Farmakológiai hatás

Az indol-ecetsav származéka gátolja a vérlemezke-aggregációt, kiküszöböli a gyulladásos markerek aktivitását. Az anti-aggregáció, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás számos biokémiai reakcióval érhető el:

  • gátolja a ciklooxigenázt (1 és 2);
  • csökkenti a prosztaglandinok koncentrációját, nemcsak az aktív gyulladásos területeken, hanem a teljesen egészséges szöveti struktúrákban is;
  • zavarja az arachidonsav természetes anyagcseréjét;
  • elválasztja az oxidatív foszforilációt;
  • kiküszöböli a vérlemezke aggregáció intenzitását.

Ezeknek a folyamatoknak köszönhetően az indometacin sofarma kenőcs segít megbirkózni a reumás betegségekre jellemző fájdalmas érzésekkel. Nem teszi lehetővé, hogy a gyulladásos reakció az exudatív és proliferatív fázisba lépjen. A hámlasztás az epitéliumon keresztül felszívódik és felhalmozódik a bőrben, a szinoviális folyadékban.

Forma és összetétele

Az indametacin sofarma használatának jellemzőitől függően a gyógyászati ​​készítmény több formában is rendelkezésre áll. Különösen népszerűek:

  • külső kenőcs a helyi feldolgozáshoz (10%) - közepes sűrűségű, homályos, homogén anyag, különleges szaggal - 40 g-os alumíniumcsövekben, kartondobozokban szállítva;
  • rektális kúpok - fehér-sárga torpedó alakú formák, egyenletes vágással, teljesen sima - 6 kúp található 1 buborékcsomagolásban, mindegyik kartondobozba csomagolva;
  • tabletta - konvex, kerek, világosbarna, oldható héjjal - 30 tabletta 1 műanyag buborékfóliában. Minden doboz 1 buborékfóliát tartalmaz.

Minden gyógyszerben a fő hatóanyag az eltérő koncentrációjú indometacin. De a további összetevők jelentősen eltérnek egymástól.

  1. Bélben ez: sárga méhviasz, lanolin, levendula kivonat, vazelin stb.
  2. A kúpokban: witepsol, valamint számos zsírfajta estaram szilárd típusú.
  3. Tabletták esetében: laktóz-monohidrát, titán-dioxid, ricinus-kivonat, makrogol-400, magnézium-sztearát.

Ezek az összetevők a szövetekbe történő gyors behatolásra, a belekben való oldódásra, stb.

Használati utasítás

Az indometacin sofarma használatára vonatkozó utasítások alapos tanulmányozása után könnyen azonosítható néhány gyógyszer-árnyalat.

  1. A tablettákat naponta 2-3 alkalommal használják, a kezdeti adag 25 mg. Az orvos könnyedén növelheti 50 mg-ra.
  2. A kenőcs (gél) csak külsőleg használható. A vékonyréteg vékony rétege (1 adag 4-5 cm-es csíknak felel meg) egyenletesen oszlik el a problémás terület felületén. A kompozíciót masszázsmozgásokkal óvatosan dörzsölik az epitheliumba. Az eljárást az orvos által előírtak szerint naponta 3-4 alkalommal hajtják végre. Az eljárások között 6 órás intervallumot kell tartani. A kezelés időtartama 7-10 nap.
  3. A rektális kúpokat közvetlenül a végbélbe (végbélbe) injektáljuk. Napi 100 mg-os dózis, 1 adag 50 mg. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 200 mg-ot, az átlagos kezelés időtartama 7 nap. Bizonyos esetekben az időtartam 10 napra nő, majd az indometacin törlődik.

A kezelőrendszert az orvos választja ki és állítja be a beteg patológiájának egyedi jellemzői alapján.

Jelzések és ellenjavallatok

Egy betegség kezelésére a gyógyszert helyi és külsőleg használják.

Az indometacin kinevezésének főbb mutatói:

  • komplex terápia (fejfájás, neuritis, prosztatitis, cystitis, adnexitis és más felső légúti betegségek);
  • lágyszövetek reumatikus betegségei (beleértve az ízületek reumát);
  • köszvényes ízületi gyulladás;
  • gyulladásos és degeneratív etiológia (arthritis, spondylitis) betegségei.

A gyógyszerkészítmény külső alkalmazását akkor írják elő, ha diagnosztizálják:

  • lágyszövetek és ízületek gyulladása reuma (beleértve a sérüléseket is) esetén;
  • neuralgikus betegségek;
  • dysmenorrhoea;
  • neuritis, radiculoneuritis;
  • ízületi betegségek;
  • kifejezett fájdalom a gerincben.

A helyi kezelést az alábbiak jelzik:

  • a gyulladás megelőzése műtét után;
  • miosis.

A kenőcset főleg zúzódásokra, kipörgésekre, osteoporosisra, izom- és izomrendszeri problémákra használják. Az indometacin kúpokat széles körben alkalmazzák a nőgyógyászatban. Használat előtt fontos, hogy gondosan olvassa el az utasításokat, különös tekintettel arra a részre, ahol ellenjavallt.

  • az indometacin sajátosságai, a gyógyszer komponenseivel szembeni túlérzékenység;
  • a vérképződéssel kapcsolatos problémák;
  • a gyomor-bél traktus fekélyes és eróziós elváltozásainak akut formái;
  • 14 év alatti gyermekek;
  • gyermek szállítása, szoptatás;
  • a vesék és a máj fertőző károsodásai;
  • vérzés a végbélből, proctitis (rektális használatra).

A gyógyszerek minden egyes formája esetében külön használati utasítás, ellenjavallat van, ezért szükséges a megjegyzés megismerése.

Adagolás és adagolás

Az orvos egyéni dózist és alkalmazási módot ír elő minden egyes beteg számára. Az utasítások az átlagos adagok ajánlott értékeit jelzik:

  • Kenőcs külső használatra - 3-4 cm hosszú szalagok, naponta 3-4 napos felnőttek és 1-2 gyermek 14 éves korig (a szalag hossza 2-2,5 cm-re csökken). A vékony réteg elosztása. A kezelés javasolt időtartama 7-10 nap.
  • Tabletták - a kezdeti napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot. Az étkezés naponta 30 perccel 2–3-szor fogyasztható. A maximális adag 200 mg. A gyermekeknek naponta 75 mg-ot kell fogyasztaniuk. A kurzus 5-7 napig tart.
  • Rektális kúpok - naponta kétszer, 50 mg. A határérték 200 mg. A terápiás kurzus 7 napra korlátozódik.

A kezelés időtartama az orvos javaslata alapján lerövidül vagy meghosszabbodik. Fontos, hogy szigorúan kövesse az orvos utasításait, mivel az indometacin szofmának számos mellékhatása van.

Mellékhatások és speciális utasítások

Számos mellékhatás - a gyógyszer egyik fő hátránya, függetlenül a felszabadulás formájától. Ha a kezelés során a következő reakciók lépnek fel, forduljon orvosához, hogy módosítsa a terápiát.

  • Allergiás reakciók (ritkán) - viszketés, csalánkiütés, égés, krónikus betegségek súlyosbodása.
  • Emésztőrendszer - hányinger, hányás, anorexia, belső vérzés, fekélyek, dyspeptikus megnyilvánulások.
  • Véráramlás - eozinofília, trombózis, vérzés.
  • A látvány és a varázsa - kötőhártya-gyulladás, hallás / látás részleges elvesztése, vizuális-vizuális zavarok.
  • CNS - fáradtság, álmatlanság, depresszió.
  • Problémák a vesékkel, a szívvel (magas vérnyomás, szívelégtelenség).
  1. Az indometacin szofarma kúpok használatakor fontos, hogy a beteg állandó orvosi felügyelet alatt álljon.
  2. Rendkívül óvatosan a gyógyszereket az idős korú betegek, valamint a szív- és érrendszeri problémák, a vesék vagy a máj problémás betegei is szedhetik.
  3. A gyógyszer formájától függetlenül tilos a nyitott sebek és a bőr károsodását okozó területek kezelése.

Az allergiás reakciók legkisebb jelei egyértelműen jelzik, hogy a gyógyszerrel való kezelést le kell állítani.

Terhesség és szoptatás

Kenőcs, gél és rektális kúpok az indometacin szofarma használata a szoptatás vagy a gyermek hordozása során nem ajánlott. A terhesség harmadik trimeszterétől szigorúan tilos. A hatóanyag behatol az anyatejbe, és kis mennyiségben felszabadulhat vele.

Az indometacin terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatások

Az indometacin szofarma nem kompatibilis minden gyógyszerrel. Néhány gyógyszerrel egyáltalán nem szabad használni:

  • más NSAID-csoportokból származó gyógyszerek (gyorsan feloldódnak a vérben, és csökkentik a vérlemezke aggregációt);
  • diflunizái;
  • acetilszalicilsav;
  • lítiumot tartalmazó gyógyszerek.

A hatóanyag túladagolása nagyon szomorú következményekkel jár.

Az árak és a gyógyszertárak üdülési feltételei

A gyógyszertárakban történő értékesítés és értékesítés kérdésével nem mindegyik egyértelmű: a kenőcs teljesen szabadon megvásárolható, vény nélkül kapható, de kúp vagy tabletták megvásárlásához receptre van szükség. Néhány online gyógyszertár eladja a tőzsdén kívüli gyógyszereket.

Az indometacin Sofarma árak az alábbiak:

  • kenőcs egy csőben 40 g - 70 rubelt;
  • rektális kúpok (6 db standard csomagolás) - 85 rubelt;
  • tabletta - 55 rubelt. (30 db csomag).

A költség alacsony, megfelel a költségvetési szegmensnek.

analógok

A gyógyszertárak az indometacin-analógok széles skálájával rendelkeznek. A helyettesítők beszerzése azonban jobb, mint a kezelőorvos által előírtak. Ezek a gyógyszerek külön figyelmet érdemelnek:

  • Indovis EU - tabletták speciális héjban, 1 db. - 25 mg;
  • Indokollir - szemcseppek;
  • Indovazin - ritka gél a helyi külső kezeléshez;
  • Indotard.

Nem ajánlott analógokat szerezni önmagában, mivel ez tele van szisztémás szövődményekkel, a fő betegség súlyosbodásával.

Vélemények

A gyógyszerre vonatkozó vélemények kétértelműek - néhányan nagyon szomorú következményekről beszélnek, mások az ellenkező hatásról tanúskodnak.

Marta, 27 éves, Minsk

Lányok, nem is gondolom, hogy megvásárolják az Indometacin sofarma gyertyát. Mindent az utasítások szerint tettem, de 3 perccel a kúp beinjekcióját követően kezdtem érezni magát, akkor a testem remegni kezdett, mintha epilepsziás illeszkedés lenne. Ambulanst hívtam, úgy gondoltam, hogy nem fogják kiszivattyúzni. Most hánytatott, de engedd el.

Victoria, 29 éves, Krasnoyarsk

Az urológus által kijelölt gyertyák. Már bevezetett 5. Nincsenek mellékhatások, nem hányinger. A cisztoszkópia után ajánlott a gyógyszer. Tényleg segített, nincs fájdalom jele. Túl korai beszélni konkrét eredményekről, mivel az OAM még nem telt el az ismételt elemzéseken, de a hatás egyértelműen jó.

Indometacin Sofarma (kenőcs): használati utasítás

Adagolási forma

struktúra

100 g kenőcs tartalmaz:

hatóanyag: indometacin 10 g

segédanyagok: lanolin, fehér paraffin lágy (petrol-fehér), dimetil-szulfoxid, méhviasz sárga, szilícium-dioxid, vízmentes dioxid, levendulaolaj.

leírás

Homogén, sárga színű kenőcs, különleges szaggal.

Farmakoterápiás csoport

Előkészületek az izom-csontrendszer betegségeinek helyi kezelésére. Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek helyi használatra. Az indometacin.

ATX M02AA23 kód

Farmakológiai tulajdonságok

Az adagolási forma - kenőcs lehetővé teszi a hatóanyag gyors behatolását a bőrön keresztül és a helyi terápiás koncentrációk gyors elérését az alapul szolgáló lágy szövetekben, ízületekben és szinoviális folyadékban.

Az indometacin szisztémás alkalmazásával:

A gasztrointesztinális traktusból nagyrészt reszorbeálódik. A maximális plazmakoncentrációt az adagolás után 1-2 órán belül éri el.

Eloszlott minden szövetben és szervben. Áthatol a placenta és a hemato-encephalic gáton. A szinoviális membránba behatol az ízületekbe, és koncentrációja a szinoviális folyadékban magasabb, mint a plazmában. A plazmafehérjékhez 90-98% -ban kötődik, és képes arra, hogy a más gyógyszereket a fehérjékkel való kapcsolatról kiszorítsa, és terápiás hatásukkal növelje terápiás hatását.

Metabolizálódik a májban oxidációval és konjugációval.

Az indometacin felezési ideje 2,6 és 11,2 óra, vagyis átlagosan 5,8 óra. A vesén keresztül 60-75% -ban választódik ki (10-20% -a változatlan), a többit az epében és a székletben választják ki. Kiválasztódik az anyatejbe, bár kis mennyiségben.

Az indometacin kenőcs gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású.

A hatásmechanizmus az I és II típusú ciklooxigenáz aktivitás gátlásával jár. Az indometacin erősebben gátolja a COX-I-t a COX-II enzim izoformájához képest (COX-I szelektivitási index: COX-II = 22,3-33,0). A COX-I aktivitás megszakítása jobb akut fájdalmat okoz, míg a COX-II blokád a krónikus fájdalom észleléséhez kapcsolódik. A COX-blokád eredményeképpen megsértették az eicosanoidok szintézisének arachidon kaszkádja és a PgE2, PgF2a, tromboxán TxA2, prosztaciklin PgI2 prosztaglandinok képződését. A PgF2a szintézise nagyobb mértékben, mint más eszközök alkalmazása, csökken. Elnyomja az NF-kB - gén transzkripciós faktor aktiválását, amely számos gyulladásos citokin (IL-1,6,8, TNF-a) és sejtadhéziós molekulák (ICAM-1, VCAM-1) szintéziséhez szükséges. E citokinek szintézisének hiányában a krónikus gyulladásos folyamat aktivitása gátolódik. Az indometacin a NO szintázhoz kötődik, és megzavarja a NO termelését. Ennek eredményeképpen az új COX-II molekulák és a hatása alatt lévő prosztaglandin termelés NO-függő szintézise csökken a sejtben.

A reumás betegségekben gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású. Csökkenti a nyugalmi fájdalmat és a mozgáskor csökkenti a reggeli merevséget és az ízületek duzzadását, javítja azok működését. Ez egyike a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek, amelyek a legerősebb gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek. A gyulladáscsökkentő hatás hatékonysága meghaladja az acetilszalicilsavat.

A fájdalomcsillapító hatás a kenőcs alkalmazása után 30-60 perccel alakul ki és 6-9 órán át tart; a maximális hatás 2-3 órával az alkalmazás után észlelhető. Az indometacin fájdalomcsillapító hatása gyulladáscsökkentő hatásától függetlenül nyilvánul meg, és kizárólag a szövetkárosodás vagy gyulladásos folyamat által okozott fájdalomhoz kapcsolódik.

Használati jelzések

- egy további szer akut és krónikus reumatoid arthritis, osteoarthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, psoriaticus polyarthritis, köszvényes ízületi gyulladás kezelésére.

- az izom-csontrendszer extra-ízületi reumatizmusának lokalizált formái: tendinitis, szinovitis, tendovaginitis, fascia és ízületi szalagok gyulladása, bursitis

- a gyulladás, a fájdalom és a duzzanat lokális tüneti kezelése az izom- és izomrendszeri poszt-traumás elváltozásokban (sprains, dislocations, zúzódások).

Adagolás és adagolás

Alkalmazási módszer: helyben, a bőrön.

Javasoljuk az indometacin helyi formáinak alkalmazását komplex kezelésben a gyógyszer szilárd adagolási formáival.

Felnőttek és tizenévesek a 14 éves kor felett

A kenőcsöt naponta 3-4 alkalommal alkalmazzák az érintett területre, óvatosan dörzsölve a bőrbe, amíg teljesen fel nem reszponálódik. Az egy alkalmazáshoz szükséges kenőcs mennyisége a sérülés területétől függ, és körülbelül 4-5 cm, a használat közötti idő legalább 6 óra.

14 éven aluli gyermekek

A gyógyszer használata ebben a korcsoportban nem ajánlott.

A kezelés időtartama: 7-10 nap. Ha ezen időszak alatt nincs hatás, a kezelést felül kell vizsgálni.

Mellékhatások

- égés az alkalmazás helyén, bőrpír, viszketés, kiütés, hámlás, száraz bőr.

-helyi ödéma, vezikuláris kiütés, angioödéma, fulladás.

- étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, fájdalom, vérzés és fekély

(ha nagy bőrfelületekre alkalmazzák).

Az indometacin helyi alkalmazásakor a szisztémás mellékhatások valószínűsége kicsi az orális adagolás során fellépő mellékhatások gyakoriságával.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység az aktív vagy bármely segédanyag komponensével szemben

- túlérzékenység acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre, asztmás roham, urticaria vagy allergiás rhinitis klinikai megnyilvánulásával

- terhesség és szoptatás

-gyermekek 14 éves korig

- nyitott sebek, fertőzött bőr

Kábítószer-kölcsönhatások

Az indometacin helyi alkalmazásával a minimális reszorpció miatt a más gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem valószínűek.

Az indometacin egyidejű alkalmazását egy másik gyógyszerrel az NSAID-ok csoportjából, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is, a mellékhatások fokozott kockázata miatt kerülni kell.

Az indometacin aszpirinnel vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása növeli a gastrointestinalis szövődmények kockázatát.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kölcsönhatásba léphetnek a vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel, bár ez a lehetőség helyileg alkalmazva rendkívül kicsi.

Különleges utasítások

Néha a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek a gyomor-bélrendszeri elváltozásokhoz vezethetnek; cardiovascularis elégtelenségben szenvedő betegek szívműködésének romlása; vérzési rendellenességek (beleértve a hemofíliát, hosszabb vérzési időt, vérzési tendenciát); károsodott máj- és vesefunkciók (beleértve a májporfiria súlyosbodását). Annak ellenére, hogy a bőrön történő helyi alkalmazás után az indometacin szisztémás hatása minimális, az aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes betegeknél, akiknek kórtörténetében vesebetegség vagy szívelégtelenség lépett fel, az idős betegekhez hasonlóan, csak az orvosával folytatott konzultációt követően kell kezelnie az indometacint.

Indomethacinnal, kenőcs 10% -kal rendkívül óvatosan és az orvossal való konzultációt követően kerül sor az élelmiszerrel és gyógyszerekkel vagy allergiás megbetegedésekkel járó túlérzékenység esetén - szénanátha, bronchiás asztma, az orr visszatérő polipózisa és a paranasalis sinusok.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység áll fenn, így a múltban túlérzékenységi megnyilvánulásokban szenvedő betegek bármely, a csoportba tartozó gyógyszerrel szemben túlérzékenyek lehetnek az indometacinra.

Hosszú távú kezelés esetén (több mint 10 nap) ajánlott a leukociták és a vérlemezkék számának laboratóriumi ellenőrzése.

Alkalmazza a gyógyszert csak egészséges, ép bőrön (nyitott sebek és sérülések hiányában). Nem alkalmazható a nyálkahártyákra és a szemekre.

Ha a helyi alkalmazás után kiütés jelentkezik, a kezelést azonnal le kell állítani.

A készítmény dimetil-szulfoxidot tartalmaz, amely irritálja a bőrt.

A készítmény lanolint tartalmaz, amely irritálja a bőrt (kontakt dermatitisz).

Terhesség és szoptatás

A kontrollált klinikai vizsgálatokat nem végezték terhes nőknél, ezért az indometacin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Kis mennyiségben választódik ki anyatejjel, így a gyógyszer nem ajánlott szoptató nőknek.

A gyógyszer hatása a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére

Nem befolyásolja a gépjárművezetés és a mozgó gépekkel való munkavégzés képességét.

túladagolás

Helyi alkalmazás esetén a túladagolás gyenge szisztémás rezorbció miatt nem valószínű. A túladagolás jelenségeit (főleg az emésztőrendszerből) nagyon ritkán lehet megfigyelni, csak a bőr nagy felszínén történő hosszú távú alkalmazásával.

Orális tünetek: a szájnyálkahártya égése, nyáladás, hányinger, hányás.

Kezelés: a száj és a gyomor mosása, szükség esetén tüneti kezelés.

Nincs specifikus antidotum.

Szem, nyálkahártya vagy nyílt sebek esetén a tünetek: helyi irritáció figyelhető meg - könnyezés, bőrpír, égés, fájdalom.

Kezelés: az érintett terület túlzott mosása desztillált vízzel vagy sóoldattal a panaszok csökkentése és megszüntetése érdekében.

Kiadási forma és csomagolás

A hatóanyag 40 g-ját alumínium membráncsőbe helyezik, melyet egy ártalmatlan lakkkal lakoltak be, polipropilénből készült csavaros kupakkal.

Az 1-es szobán az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazással kapcsolatos utasítások egy csomagban helyezkednek el a kartonból, amely egyrészt pigmentet tartalmaz.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

A tartály első kinyitása után eltarthatósági idő: 6 (hat) hónap.

Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.