Legfontosabb / Kár

Mi a célja a Movalis injekcióknak?

A Movalis-t injekciókban használják a gyors fájdalomcsillapításhoz. Leggyakrabban ezt az eszközt az izom- és izomrendszeri betegségek kezelésére írják elő, amelyek az ízületek és a gerinc károsodásához kapcsolódnak.

Movalis - milyen gyógyszer?

A Movalis a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) csoportjába tartozik, különböző dózisformákban (tabletták, kúpok, szuszpenzió, ampullák) kapható. Movalis injekciók intramuszkuláris injekcióhoz - az ortopédok és a neurológusok népszerű kinevezése az indikációk széles listája miatt. A költség 700 rubel.

Az oldat további komponensei közé tartozik a víz injekció, nátrium-klorid, glicin, meglumin. A gyógyszer a modern NSAID-ok közé tartozik, kifejezett fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. Az enolsav származékaként is antipiretikus (lázcsillapító) hatást fejt ki. A meloxicam a szervezetben a gyulladás minden területére hat, és gátolja a fájdalomközvetítők (prosztaglandinok) szintézisét.

A gyógyszer óriási előnye a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján a hatóanyag gyenge felhalmozódása, így kevésbé irritáló hatása van. A hatóanyagnak gyakorlatilag nincs hatása a vesére. A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőtől eltérően a Movalis alig növeli a vérzési időt, mivel kevés hatással van a vérlemezkék ragasztására.

Az injekciók beadására vonatkozó jelzések

A Movalis injekciók fő indikációi a gyulladásos eredetű izom-csontrendszeri betegségek. A gerinc patológiái között a méhnyak, az ágyéki gerinc, az osteochondrosis és a mellkasi szegmens scoliosisának osteochondrosisára történő injekciót írnak elő. Egyéb jelzések a gerincoszlop oldalán:

  • kór;
  • spondiloartroz;
  • isiász;
  • isiász, lumbago;
  • kiálló részek és sérvek;

Ezenkívül a Movalis injekciót tüneti terápia eszközeként, valamint a reumatoid arthritis, a pszoriázisos ízületi gyulladás és az ízületi fertőző károsodások enyhítésére enyhíti. A gyógyszer segít csökkenteni a fájdalmat, a degeneratív ízületi betegségek merevségét - artrózis, különösen a coxarthrosis és a gonarthrosis esetében. A Movalis kezelés megszünteti a köszvény és a köszvényes ízületi gyulladás fájdalmát. A serdülőknél a gyógyszeres kezelés juvenilis artritiszre vonatkozik.

Az adagolás után a meloxicam gyorsan felszívódik, a rendelkezésre állás 100%. A maximális koncentráció a vérben egy óra múlva érhető el. A gyógyszer jól behatol a szinoviális folyadékba, ami az ízületekre gyakorolt ​​erős hatásának köszönhető. A hatóanyagot a máj feldolgozza, kiválasztja a székletben és a vizeletben.

ellenjavallatok a gyógyszer

Annak ellenére, hogy enyhe, megtakarító hatása van a testre, sok ellenjavallat van a gyógyszerre. Gyakran előfordul, hogy az NSAID-ok nem tolerálhatók, és néhány embernél súlyos mértékű. Ugyanakkor kialakul a hörgő asztma, urticaria, orrpolipózis. Ezek a reakciók szigorú kontraindikáció a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazására.

A Movalis-t a gyomor-bél traktus fekélye vagy eróziója, valamint az akut stádiumú gastritis esetén nem lehet szúrni.

A Crohn-betegség, a vastagbél fekélyes vastagbél is tiltja a gyógyszerek használatát. A gyógyszer kevés hatással van a vesékre, de súlyos veseelégtelenségben nem lehet. Egyéb ellenjavallatok:

  • dekompenzált szívelégtelenség;
  • aktív gyulladásos májbetegség;
  • vérzés a gyomor-bélrendszerből, a közelmúltbeli agyvérzés;
  • a véralvadási rendszer súlyos betegségei;

A Movalis-t nagy elővigyázatossággal kezelik az emésztőrendszer krónikus kóros állapotainak előfordulása nélkül, közepes vese- és szívelégtelenségben, cukorbetegségben, idős betegeknél.

Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?

Hányan és milyen sorrendben adják be az injekciókat, csak a kezelőorvos dönt. A szakember kiválasztja a dózist a patológia súlyosságától függően. Mérsékelt fokú fájdalom esetén a gyulladást? ampullák (7,5 mg), kifejezett mértékű betegséggel - 1 ampulla (15 mg).

Rheumatoid arthritisben általában 15 mg / nap.

Az izom-csontrendszer bármelyik patológiájában nagyobb dózis (15 mg) hozzárendelhető a későbbi redukcióval. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a mellékhatások kockázata, a terápia ezzel szemben egy minimális dózissal kezdődik. Veseelégtelenség esetén az adag nem haladja meg a 7,5 mg / nap értéket. A külön terápiás ajánlások a következők:

  • egy nap nem adhat több mint 15 mg-ot;
  • az injekciókat naponta egyszer adják be mélyen az izomba;

A kurzus 3-7 nap, a lehető legrövidebbnek kell lennie. Továbbá lehetőség van az orális Movalis tabletták meghosszabbítására. A B-vitaminok (Milgamma, Combibipen) párhuzamos alkalmazása fokozott gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású.

Mit kell még tudni?

A vizsgálatok szerint a mellékhatások ritkábban fordulnak elő, mint az Ibuprofen, a Diclofenac és számos más analóg bevitelével. A leginkább kellemetlen szövődmények (fekély, bélperforáció) gyakorisága nagyon alacsony. Ennek ellenére számos betegnek kellemetlen érzése van a gyomor-bélrendszer részén:

  • hányinger;
  • hasi fájdalom;
  • gyomorfájdalom;
  • diszpepszia;
  • puffadás;

Ritka esetekben a vér összetétele változik - a leukociták, az eritrociták és a vérlemezkék számának csökkenése. Hosszú kurzus esetén szédülés, fejfájás, hangulatváltozás, tinnitus, vizuális zavarok fordulhatnak elő. Szívbetegek, aritmiák, szívdobogás, a fejbe érkező vér rohanás esetén nyomást ugrottak. A májfunkció megsértésével megemelkedhet az AST, ALT a vérben, ritka esetekben a gyógyszer hepatitis kialakulása.

Analógok és kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Számos hasonló hatóanyag ugyanolyan hatóanyaggal olcsóbb az ampullákban, az orvosok felírásakor a Movalis helyettesítheti őket. Az injekcióban lévő NSAID-k csoportjából is vannak olyan gyógyszerek, amelyek a testre megtakarító hatást fejtenek ki, ami szintén szolgálnak.

Movalis injekciók: használati utasítás

struktúra

1 ampulla tartalmaz:

Hatóanyag: 15,0 mg meloxicam.

Segédanyagok: meglumin, glikofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), nátrium-klorid, glicin (Е640), nátrium-hidroxid (Е524), injekcióhoz való víz.

leírás

Átlátszó, sárga, zöld színárnyalatú oldat, amely szinte nem tartalmaz részecskéket, színtelen 2 ml-es ampullákban.

Farmakológiai hatás

A MOVALIS egy nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID) az oxikám csoportból, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás valamennyi standard modelljére alapozzák. A meloxicam hatásmechanizmusa a prosztaglandinok - ismert gyulladásos mediátorok - szintézisének gátlása.

farmakokinetikája

A meloxicam intramuscularis alkalmazás után teljesen felszívódik. Az orális adagolás esetén a biológiai hozzáférhetőséghez viszonyított relatív biológiai hozzáférhetőség csaknem 100%, ezért az injekció beadásától az orális formákig történő átálláskor nem szükséges a dózis módosítása. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris injekciója után a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 óra alatt érhető el. Az intramuszkuláris adagolás után a terápiás dózis linearitását igazolták

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy 4 farmakológiailag inaktív származékot képezzen. Az 5'-karboximeloxikám fő metabolitja (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ebben a metabolikus átalakulásban fontos szerepet játszik a SUR 2S9, a CYP ZA4 izoenzim további szerepet játszik. A páciens testében a peroxidáz aktivitás valószínűleg két másik metabolit megjelenését okozza, ami az injektált dózis 16% -át és 4% -át teszi ki.

A meloxicam főként a széklet és a vizelet metabolitjaiból származik. Változatlan formában, amikor a napi dózis kevesebb mint 5% -a ürül ki, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában található csak nyomokban. A meloxicam átlagos felezési ideje lenyelés, intramuszkuláris és intravénás beadás után 13 és 25 óra között változik.

A teljes plazma clearance kb. 7-12 ml / perc, egyszeri szájon át, intravénásan vagy rektálisan.

Máj- / veseelégtelenségben szenvedő betegek A májelégtelenség és a mérsékelt veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkent a plazmafehérje kötődése. A terminális veseelégtelenségben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Az idősebb férfi betegek farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak a fiatal férfi betegek farmakokinetikai paramétereihez. Idős nőbetegeknél magasabb volt az AUC-érték és hosszabb felezési idő, mint a fiatalabb betegeknél.

Idős betegeknél az egyensúlyi állapot farmakokinetikája során az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Használati jelzések

Az intramuszkuláris injekció beadási formájú oldatban a MOVALIS hatóanyagot a kezelés kezdeti időszakára és a rövid távú tüneti kezelésre jelezték.

- fájdalom szindróma az osteoarthritisben (arthrosis, degeneratív ízületi károsodás)

Ezt az adagolási formát akkor írják elő, ha orális és rektális adagolási formákat nem lehet alkalmazni.

Ellenjavallatok

- Ismert túlérzékenység a meloxicamra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

- Az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők elleni keresztérzékenység fennállhat.

- Azok a betegek, akiknél az asztma, orrpolipok, angioödéma vagy urticaria tünetei voltak az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után.

- Ellenjavallt az intraoperatív fájdalom kezelésére a koszorúér-bypass műtét (CABG) során.

- Akut vagy a közelmúltban gyomor-bélrendszeri fekély / perforáció (két vagy több megerősített epizód).

- Nem specifikus gyulladásos bélbetegség az akut fázisban (Crohn-betegség, fekélyes colitis).

- Súlyos májelégtelenség.

- Súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist).

- Nyissa meg a gyomor-bélrendszeri vérzést, a közelmúltbeli agyi érrendszeri vérzést, vagy más, a vérzéssel összefüggő szomatikus rendellenességeket.

- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség.

- 18 év alatti gyermekek és tizenévesek.

- Terhesség vagy szoptatás.

- Károsodott hemosztázisos betegek vagy antikoagulánsok: intramuszkuláris hematomák alakulhatnak ki.

Terhesség és szoptatás

A MOVALIS terhesség alatt ellenjavallt.

A prosztaglandin-szintézis elnyomása nemkívánatos hatást gyakorolhat a terhességre és a magzati fejlődésre. Az epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a magzatban a spontán abortuszok, a szívdarabok és a gastrochysis fokozott kockázata a prostaglandin szintézis inhibitorok alkalmazása a terhesség korai szakaszában. A kardiovaszkuláris malformációk kialakulásának abszolút kockázata 1% -ról 1,5% -ra nőtt. Ez a kockázat a dózis és a kezelés időtartamának növekedésével nő.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis inhibitorainak alkalmazása a következő magzati fejlődési rendellenességekhez vezethet:

- a ductus arteriosus és a pulmonalis hypertonia korai bezárása a kardiopulmonális rendszerre gyakorolt ​​toxikus hatások miatt;

-veseelégtelenség, a veseelégtelenség további fejlődése oligohidroamniózisokkal.

A szülés alatt az anya növelheti a vérzés időtartamát, és az antiagregációs hatás még alacsony dózis esetén is kialakulhat, a méh kontraktilitása csökkenhet, és ennek következtében nőhet a munkaidő.

Annak ellenére, hogy a MOVALIS alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak, ismert, hogy a NSAID-ok behatolnak az anyatejbe. Ezért ezek a gyógyszerek a szoptatás alatt ellenjavalltak.

A meloxicam és más, a prosztaglandinok ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek hatással lehetnek a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. A meloxicam késleltetett ovulációt okozhat.

Ha a nőknél a fogamzóképesség csökkenése vagy a meddőségről szóló felmérés megtörténik, szükség van a meloxicam eltörlésének kérdésére.

Adagolás és adagolás

A MOVALIS oldatos injekció ajánlott adagja napi 7,5 mg vagy 15 mg, a fájdalom intenzitásától és a gyulladásos folyamat súlyosságától függően. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata és súlyos veseelégtelenségben szenvednek hemodialízis, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot naponta.

A MOVALIS maximális ajánlott napi adagja 15 mg.

A kezelést általában egyetlen injekcióra korlátozzák, kivételes esetekben a kezelés időtartama 2-3 napig terjedhet. Mivel a mellékhatások valószínűsége növekszik a dózis növelésével és a kezelés időtartamával, ajánlott a legalacsonyabb hatásos napi dózist előírni a legrövidebb idő alatt.

Kombinált terápia különböző adagolási formákkal:

A MOVALIS teljes napi adagja tabletták, kúpok és injekciós oldat formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A MOVALIS injekciós oldatot lassan, mélyen intramuszkulárisan kell beadni a fenék felső külső kvadránsába az aszepszis szabályainak betartásával. Ismétlődő beadás esetén ajánlott az injekció helyett a bal és jobb oldali felvétel. Az injekció beadása előtt meg kell győződnie róla; hogy a tű csúcsa nincs a véredényben. Súlyos fájdalom esetén az injekció beadását azonnal le kell állítani.

A MOVALIS injekciós oldatot intravénásan nem lehet beadni.

A MOVALIS esetleges összeférhetetlensége miatt az injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel összekeverni ugyanabban a fecskendőben.

Mivel a gyermekek és serdülők adagja nincs telepítve, az injekciós oldatot csak felnőtteknek lehet használni.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisok és hosszú távú kezelés) alkalmazása az artériás trombózis enyhe megnövekedett kockázatával (például szívinfarktus vagy stroke) társulhat.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével járó ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszer rendellenességei. A peptikus fekély betegségének szövődményei alakulhatnak ki: perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, néha halálos kimenetelűek, különösen idős embereknél Hányinger, hányás, hasmenés, metszés, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, vér hányása, fekélyes szájgyulladás. a fekélyes colitis és a Crohn-betegség súlyosbodása, ritkábban a gastritis.

Gyakori előfordulási mellékhatások a következő skála szerint: nagyon gyakran „(>

T / 10), gyakran "(> 1/100 - 1/1 LLC 1/10 000 - 1 g egyszeri adag vagy> 3 g teljes napi dózis).

- Antikoagulánsok orális adagoláshoz, trombocita-gátló szerek, heparin szisztémás alkalmazáshoz, trombolitikus szerek és szelektív szerotonin receptor inhibitorok: fokozott vérzés kockázata. Nem javasolt NSAID-ok és orális antikoagulánsok vagy heparin egyidejű alkalmazása idős betegeknél. Ha ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása nem lehetséges, az antikoagulánsok hatásának gondos monitorozása szükséges: az INR gondos monitorozása szükséges (nemzetközileg normalizált hozzáállás).

-Lítium: A nem szteroid gyulladáscsökkentők növelik a lítium koncentrációját a vérplazmában, csökkentve a lítium kiválasztását. A lítium koncentrációja a plazmában mérgező értékeket érhet el. A lítium és az NSAID együttes alkalmazása nem ajánlott.

Szükség esetén az ilyen kombinációs terápia szabályozza a lítium koncentrációját a plazmában a kezelés kezdetén, az adag kiválasztásánál és a meloxikám eltörlésénél.

- Metotrexát: A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, és ezáltal növelhetik a metotrexát plazmakoncentrációját. Ebben a tekintetben a nagy dózisú metotrexátot kapó betegek (több mint 15 mg hetente), az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt. A metotrexát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásával való kölcsönhatás kockázata szintén alacsony dózisú metotrexátot kapó betegeknél lehetséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Szükség esetén a kombinált terápia figyelemmel kíséri a vérszámlálást és a vesefunkciót. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-eket és a metotrexátot 3 napig egyidejűleg alkalmazzák, mert a metotrexát plazmakoncentrációja meghaladható, és következésképpen toxikus hatások léphetnek fel. Egyidejűleg: a meloxicam alkalmazása nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját 15 mg / hét dózisban, de figyelembe kell venni, hogy hematológiai | a metotrexát toxicitása fokozódik az NSAID-ok szedése közben.

- Fogamzásgátlás: az NSAID-ok alkalmazásakor az intrauterin fogamzásgátló eszközök hatékonysága is csökkent, de ez az információ további megerősítést igényel.

-Diuretikumok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratált betegeknél. Megfelelő hidratációt kell fenntartani a MOVALIS-t és a diuretikumokat szedő betegeknél. A kezelés megkezdése előtt szükség van a vesefunkció vizsgálatára.

- Antihipertenzív szerek (például béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, vazodilatátorok, diuretikumok): A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását az értágító hatású prosztaglandinok gátlása miatt.

- Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazása fokozza a glomeruláris szűrés csökkentésének hatását. Egyes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például dehidratált betegek vagy idős betegek, akiknek vesekárosodása van), az ACE-gátló vagy az angiotenzin II és a ciklooxigenáz-gátlók antagonista kombinációja a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulásának lehetőségét is. visszafordítható. Ezt a kombinációt óvatosan kell előírni, különösen idős betegeknél. Ajánlott a betegek megfelelő hidratálása és a vesefunkció ellenőrzése az egyidejű kezelés megkezdése után, és a kezelés időszakonként.

- A kolesztiramin, amely a meloxicamot kötődik a gyomor-bél traktushoz, gyorsabb eliminációjához vezet.

- A nem szteroid gyulladáscsökkentők a vesebeteg prosztaglandinok hatására fokozhatják a ciklosporin, takrolimusz nefrotoxicitását. Kombinált terápia esetén monitorozni kell a vesefunkciót.

A meloxikámot elsősorban a máj metabolizmusával távolítják el a szervezetből, a májban metabolizálódó gyógyszer mennyiségének mintegy 2/3-át a citokróm P450-rendszer enzimjei elpusztítják (a fő metabolikus út a citokróm 2С9, további - a citokróm ZA4), körülbelül 1/3 metabolizálódik más mechanizmusok révén. peroxidációval. A meloxicam gyógyszerekkel együtt alkalmazva, amelynek ismert képessége gátolja a CYP 2C9 és / vagy a CYP ZA4-et, vagy metabolizálódik ezen enzimek részvételével, figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

A meloxicam és antacidák, cimetidin egyidejű alkalmazásával azonosítottak a jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat a digoxin.

Az orális antidiabetikus szerekkel való kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki.

Alkalmazás funkciók

A gépkocsi és a mechanizmusok irányításának képességére gyakorolt ​​hatás

Megvizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a látási zavarok, beleértve a homályos látást, szédülést, álmosságot, szédülést és más központi idegrendszeri eltéréseket.

Javasoljuk, hogy legyen óvatos a gépjárművezetés és a gépkezelés során. A fenti tünetekkel rendelkező betegeknek kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például autót vagy gépet.

Biztonsági óvintézkedések

A meloxicam és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat, egyidejű alkalmazása kerülendő.

A meloxicam nem alkalmas olyan betegek kezelésére, akiknek szükségük van az akut fájdalom enyhítésére.

Néhány nap elteltével történő javulás hiányában a kezelést felül kell vizsgálni.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan, különleges óvintézkedéseket kell tenni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat szedő betegek kezelésében. Gasztrointesztinális tünetekkel rendelkező betegeket folyamatosan ellenőrizni kell. Ha a gyomor-bél traktus fekélyes léziója vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, a MOVALIS-t törölni kell.

Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében, a kezelés során bármikor, a tünetekkel járó vagy anélkül előforduló gyomor-bél vérzés, fekélyek vagy perforációk, amelyek potenciálisan életveszélyesek a beteg számára, függetlenül attól, hogy milyen betegségben szenvedett súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek. A fenti komplikációk általában súlyosabbak az idősebb betegeknél.

Ezeknek a betegeknek alacsony dózisú meloxicam-kezelést kell kezdeniük (legfeljebb 7,5 mg naponta). Idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kockázatát növelő gyógyszereket kapnak, fontolóra kell venni a kombinált terápia (például misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) felírásának lehetőségét.

A gyomor-bélrendszeri toxicitással rendelkező betegeknek, különösen az időseknél, jelenteniük kell a szokatlan hasi tünetek kialakulását, különösen a kezelés korai szakaszában.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben) alkalmazása az artériás trombózis kockázatának enyhe növekedéséhez vezet (például miokardiális infarktus vagy stroke vagy akár halál). A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek vagy a szív-érrendszeri betegségek kialakulására hajlamosító tényezők nagyobb kockázatot jelentenek.

A kontrollált artériás hipertónia, a pangásos szívelégtelenség, a szívkoszorúér-betegség, a perifériás artériás betegség és / vagy a cerebrovascularis betegségekben szenvedő betegek csak a haszon / kockázat arány értékelése után rendelhetők meloxikámra. Ugyanezen elemzést kell végezni a kardiovaszkuláris betegségek kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt (például artériás hypertonia, hyperlipidemia, cukorbetegség, dohányzás).

A betegeket normalizálni kell a bőrreakciók jeleit és tüneteit illetően, és gondosan figyelni kell. A kezelés első heteiben a legnagyobb kockázat a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kialakulásának kockázata.

Ha Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei vagy tünetei jelennek meg (pl. Progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagok vagy a nyálkahártya károsodása), azonnal abba kell hagynia a meloxicam szedését.

Ha ezek a szövődmények kialakulnak, a test elején vörös kör alakú foltok formájában jelentkezik kiütés, gyakran a közepén egy buborékfóliával. További tünetek: fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szervekben, a kötőhártya-gyulladás (vörös duzzadt szem). Nagyon gyakran az életveszélyes bőrkiütést influenza tünetek kísérik. A bőrkiütés előrehaladhat, gyakran szembetűnő jellegű, az epidermisz leválását kísérve.

A legjobb eredményeket a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis kezelésében a gyanús gyógyszer korai diagnosztizálásával és azonnali abbahagyásával kaptuk. A gyanús gyógyszer korai törlése jobb prognózissal jár. Ha a beteg a meloxicam szedése során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist alakít ki, a meloxicam alkalmazását nem szabad folytatni.

Az NSAID-ok gátolják a vesékben lévő prosztaglandinok szintézisét, amelyek részt vesznek a vesefunkció fenntartásában. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkent vese-véráramlásban szenvedő vagy csökkent vérkeringésű betegeknél a veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok törlése után a vesefunkció általában visszaáll az eredeti szintre. Az idősebb betegek a leginkább veszélyeztetik ezt a reakciót; dehidratáció, pangásos szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma vagy klinikailag megnyilvánuló vesebetegségben szenvedő betegek; egyidejűleg diuretikumot szedő betegek, ACE inhibitorok, angiotenzin II receptor antagonisták, valamint olyan betegek, akik súlyos műtéten mentek át, ami hipovolémiához vezet. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót.

Ritka esetekben az NSAID-ok intersticiális nefritist, glomerulonefritist, medulláris vese nekrózist vagy nephrosis szindrómát okozhatnak.

A hemodialízis végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a MOVALIS adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A minimális vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (azaz ha a kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc) nem szükséges az adag csökkentése.

A MOVALIS (valamint a legtöbb más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) alkalmazásakor a vérszérumban a transzaminázok vagy más májfunkciós mutatók epizodikus növekedését jelezték. A legtöbb esetben ez a növekedés kicsi és átmeneti volt. Ha az azonosított változások jelentősek vagy nem csökkennek az idő múlásával, a MOVALIS-nak meg kell szüntetnie és ellenőriznie kell az azonosított laboratóriumi változásokat.

A gyengült vagy kimerült betegeknél kevésbé valószínű, hogy tolerálják a mellékhatásokat, ezért ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell. Legyen óvatos, mint az esetben.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a nátrium, kálium és víz késleltetéséhez vezethet, hogy befolyásolja a diuretikumok natriuretikus hatását. Ennek eredményeként a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei súlyosbodhatnak. Ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása ajánlott.

A meloxicam, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A más gyógyszerekkel való interakció során a különleges óvintézkedésekért lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt.

Nem végeztek külön vizsgálatokat a gyógyszer hatására a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére. A látáskárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél álmosságot észlelnek, vagy más központi idegrendszeri rendellenességeket észlelnek, tartózkodniuk kell e tevékenységtől.

Kiadási forma

1,5 ml-es ampullában, az 1. osztályba tartozó, színtelen hidrolitikus üvegből, egy fehér színű gyűrűvel és 2 zöld és sárga színű gyűrűvel az ampulla felső részén.

A palettán található 3 ampulla műanyagból, a raklap kartondobozban, az alkalmazás utasítása szerint.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó sötét helyen.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Movalis: használati utasítás

A Movalis egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

Kiadási forma

Sárga, világos sárga színű, kerek, egy domború oldallal ellátott tabletták, amelyeken a cég logóját nyomják meg, és ferde él. A könnyű érdesség elfogadható. Cell kontúr csomagolás, karton csomagolás.

struktúra

Aktív összetevő:

Meloxicam, 7,5 gr

Segédanyagok:

Magnézium-sztearát, nátrium-citrát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, vérpovidon, povidon, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

farmakodinámia

A Movalis az NSAID csoportban van. Aktív összetevője az enolsav származéka, amely gyulladáscsökkentő, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik a gyulladás valamennyi standard modelljére. A meloxicam képes gátolni a gyulladás helyén a prosztaglandinok szintézisét, és inkább a vesében vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ezek a különbségek abból adódnak, hogy ez a gyógyszer a COX-2 enzim szelektív inhibitora. A COX-1-gátlókkal összehasonlítva, számos mellékhatás kialakulását provokálva minimális számú reakciót okoz és fokozottabb terápiás hatást biztosít.

A 7,5 és 15 mg dózisban a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezkék aggregációját.

farmakokinetikája

A meloxicam jól felszívódik az emésztőrendszerből. Abszolút biohasznosulása 90%. A maximális plazmakoncentráció a gyógyszer egyszeri adagja után 5-6 óra múlva érhető el. Ugyanakkor a gyógyszert szervetlen antacidákkal vagy élelmiszerekkel együtt bevéve, az abszorpció nem változik. A stabil farmakokinetikai mutatókat 3-5 napon belül (7,5 és 15 mg dózisban) érjük el.

A meloxicam 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz). Az anyag képes behatolni a szinoviális folyadékba, elérve az 50% -os koncentrációt. Ismételt belső beadás után az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 16 liter, a variációs együttható 11–32%.

A gyógyszer a májban majdnem teljesen metabolizálódik, és 4 farmakológiailag inaktív származékot képez. A teljes dózis 60% -a 5'-karboximeloxicam (fő metabolit), amely a közbenső metabolit, az 5'-hidroxi-metil-meloxikám oxidációs folyamata során keletkezik. Ezeknek a metabolitoknak a kialakulásában a fő szerepet a CYP2C9 és a CYP3A4 izoenzimek jelentik. A maradék 2 metabolit, amely a gyógyszer dózisának 16 és 4% -a, a peroxidáz hatására alakul ki, amelyet az aktivitás változása jellemez.

Az azonos mennyiségű gyógyszer a vesékben és a belekben keresztül metabolitok formájában kerül kiválasztásra. A változatlan gyógyszer a vizeletben nyomokban és 5% -ban a székletben található. A Meloxicam átlagos felezési ideje 13-25 óra. A gyógyszer egyszeri adagja után a plazma clearance átlagosan 7-12 ml / perc.

Az enyhe vese- és májkárosodás nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer farmakokinetikáját. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén a meloxicam eliminációs sebessége nő. A terminális veseelégtelenségben a gyógyszer nagyon rosszul kötődik a plazmafehérjékhez, ami a szabad anyag koncentrációjának növekedéséhez vezet.

Használati jelzések

A Movalis-t a következő esetekben alkalmazzák tüneti kezelésre:

  • rheumatoid arthritis;
  • az ízületek degeneratív-disztrófiai betegségei, amelyeket súlyos fájdalom jellemez;
  • ankylozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis);
  • osteoarthritis.

Ellenjavallatok

  • A gyógyszer egyes összetevőinek túlérzékenysége vagy egyéni intoleranciája;
  • Az allergiás reakciók kialakulásának hajlama;
  • Aspirin-triád (NSAID-okkal szembeni intolerancia, bronchialis asztma, polipin rinosinuszitis);
  • 12 év alatti gyermekek (a juvenilis rheumatoid arthritis kivételével);
  • Speciális kor;
  • Terhesség és szoptatás;
  • Máj- és veseelégtelenség (súlyos patológiás formák);
  • Antikoagulánsok szedése;
  • Kóros kolitisz akut stádiumban, Crohn-betegség;
  • Gyomor- és 12-p-bélfekély (akut stádium);
  • A posztoperatív fájdalom kezelése a koronária artériái alatt;
  • Ellenőrzött súlyos szívelégtelenség.

Használati módszer

Az osteoarthritis tüneti kezelésével a gyógyszer napi adagja 7,5-15 mg (a kezelőorvos által előírt).

Kimutatták, hogy a reumatoid arthritisben és az ankilozáló spondylitisben szenvedő betegek 15 mg / nap dózisban szednek gyógyszert. Terápiás hatás elérésekor 7,5 mg-ra csökkenthető.

A mellékhatások fokozott kockázatával a gyógyszer bevétele 7,5 mg / nap dózisban kezdődik. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél hemodialízis alatt állnak, orvosi okokból legfeljebb 7,5 mg-ot vehetnek igénybe.

A 12 éves korú serdülők számára javasolt legkisebb adag 0,25 mg / nap. A gyógyszert naponta egyszer, étkezéssel kell elfogyasztani, sok folyadékot kell fogyasztani.

A Movalis teljes napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Kábítószer-kölcsönhatások

A szalicilátokkal és más prosztaglandinszintézis inhibitorokkal együtt alkalmazva a gastrointestinalis nyálkahártya-expresszió és a gastrointestinalis vérzés kialakulásának kockázata jelentősen megnő.

Ha a lítium készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi koncentrációja a vérplazmában emelkedik a vese kiválasztásának csökkentésével.

A Movalis csökkenti a metotrexát tubuláris szekrécióját, növeli a hematológiai toxicitást, de nem változtatja meg a gyógyszer farmakokinetikáját.

Csökkenti az intrauterin fogamzásgátlók hatékonyságát.

A diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás dehidratálódáshoz és akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, ezért előzetes tanulmányt kell készíteni a vesék állapotáról és a megfelelő hidratálás alkalmazásának támogatásáról.

A Movalis csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek aktivitását, a vazodilatáló tulajdonságokkal rendelkező prosztaglandinok gátlása miatt.

Az NSAID-ok angiotenzin-2-antagonistákkal történő együttes alkalmazásával csökken a glomeruláris szűrés, ami a vesefunkció károsodásához vezethet, ha a vesefunkció károsodik.

A gyógyszer képes kölcsönhatásba lépni a hipoglikémiás gyógyszerekkel.

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, meteorizis, nyelőcsőgyulladás, gyulladás, colitis, gastritis, az emésztőrendszer nyálkahártyájának fekélye, rejtett vagy nyilvánvaló gyomor-bél vérzés.

A bőr részéről: hyperemia, viszketés, kiütés, urticaria, fényérzékenység. Quincke ödéma, anafilaxia (nagyon ritka esetekben).

A hemopoetikus rendszer részéről: vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia (ritka).

A légzőrendszer részéről: akut bronchialis asztma támadások.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, álmosság, tinnitus, fokozott idegesség, hangulatváltozások.

A látásszervek részéről: a kötőhártya-gyulladás, a látás tisztasága.

Mivel a szív-érrendszer: forró villogás, vérnyomás változás, megnövekedett szívfrekvencia.

túladagolás

A gyógyszer ellenőrizetlen bevitelével a mellékhatások súlyossága súlyosbítja. A specifikus ellenszer ma nem létezik. Túladagolás esetén gyomormosás szükséges, és tüneti kezelésre kerül sor.

Különleges utasítások

Ha az emésztőrendszeri betegségekben nem szteroid gyulladáscsökkentőket használnak, az orvosnak rendszeresen figyelnie kell az állapotukat. Gasztrointesztinális vérzés esetén a gyógyszert azonnal törölni kell. Szükséges a Movalis-kezelés leállítása is, a transzamináz aktivitás vagy a májfunkció egyéb mutatóinak jelentős növekedésével.

Nem vizsgálták a gyógyszer hatását az autó kontrollálására vagy a fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciót igénylő munkára. A Movalis alkalmazása során a központi idegrendszer látászavarával vagy rendellenességeivel küzdő betegek számára ajánlott, hogy tartózkodjanak e tevékenységtől.

Nyaralási feltételek

A gyógyszer a vényköteles gyógyszerekhez tartozik.

Tárolási feltételek

Száraz, fénytől védett, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A tárolási idő 3 év. Ezen időszak lejárta után a gyógyszer használata tilos.

Movealis ár

A moszkvai gyógyszertárakban a Movalis tabletták átlagos költsége:

  • tabletta 15 mg 10 db. - 500-600 rubel.
  • tabletta 15 mg 20 db. - 800-900 rubel.
  • tabletta 7,5 mg 20 db. - 650-700 rubel.

gyártó

Boehringer Ingelheim International, Németország

movalis

Movalis: használati utasítás és értékelés

Latin név: Movalis

ATX kód: M01AC06

Hatóanyag: meloxicam (meloxicam)

Gyártó: Instituto De Angeli S.r.L (Olaszország), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanyolország), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Németország)

Frissítés leírása és fénykép: 2018/30/30

A gyógyszertárak ára: 509 rubel.

A Movalis gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer, amelyet a reumatoid arthritis és az osteoarthritis tüneti kezelésére használnak.

Forma és összetétele

A Movalis a következő adagolási formákban kapható:

  • Tabletták: halványsárga és sárga színűek, egyrészt - homorú kockázat és kód, másrészt (domború, ferde szélű) - a gyártó logója, felületi érdessége megengedett (10 db, 1 vagy 2 buborékfóliában, kartondobozban). );
  • Orális adagolásra szánt szuszpenzió: viszkózus, sárgás, zöld színnel (100 ml-es sötét üvegben, 1 palack kartondobozban, adagoló kanállal);
  • Intramuszkuláris injekció: átlátszó, sárga, zöld színnel (színtelen üveg ampullákban 1,5 ml, 3 vagy 5 ampulla buborékfóliában vagy raklapon, 1 vagy 2 csomag vagy egy raklap kartonkötegben);
  • A rektális kúpok: sárgás-zöld, sima, alján - üreges (buborékcsomagolásban 6 csomag, 1 vagy 2 csomag kartondobozban).

Az 1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
  • Kiegészítő komponensek (7,5 mg / 15 mg): magnézium-sztearát - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktóz-monohidrát - 23,5 / 20 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 15/30 mg, kroszpovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristályos cellulóz - 102 / 87,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,5 / 3 mg.

Az 5 ml szájon át történő szuszpenzió összetétele:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg;
  • Kiegészítő komponensek: málnaízesítő - 10 mg, nátrium-benzoát - 7,5 mg, 70% szorbit - 1750 mg, citromsav-monohidrát - 6 mg, nátrium-szacharinát - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 100 mg xilitol - 750 mg, 85% glicerin - 750 mg, kolloid szilícium-dioxid - 50 mg, tisztított víz - 2463,5 mg.

Az intramuszkuláris injekciók 1 ml-es oldatának összetétele:

  • Hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
  • Segédanyagok: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, nátrium-hidroxid - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, injekcióhoz való víz - 1279,482 mg.

Az 1 kúp végbél szerkezete a következőket tartalmazza:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
  • Kiegészítő komponensek: suppopocir BP (kúp tömeg), gliceril-hidroxi-sztearát polietilénglikol (gliceril-hidroxi-sztearát-makrogol).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Movalis egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely az enolinsav származékai közé tartozik. A gyulladás valamennyi standard modellje megerősíti a meloxicam kifejezett gyulladáscsökkentő hatását. A hatásmechanizmusa a gyulladásos mediátorokként ismert prosztaglandinok termelődésének gátlása.

Az in vivo meloxicam nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás középpontjában, mint a vesékben vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ennek oka a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásának nagyobb szelektivitása, mint a ciklooxigenáz-1 (COX-1). A szakértők úgy vélik, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők terápiás hatása összefügg a COX-2 gátlásával, míg a COX-1 gátlása, amely az egyik állandóan jelen lévő izoenzim, hozzájárulhat a vesék és a gyomor mellékhatásainak kialakulásához. A Movalis aktív komponensének szelektivitását a COX-2-hez képest különböző vizsgálati rendszerek alkalmazásával, mind in vivo, mind in vitro igazoljuk.

A meloxicamnak a COX-2 szelektív gátlására való képességét bizonyították, ha in vitro vizsgálati rendszerként használják az emberi teljes vért. A kísérlet során azt találtuk, hogy az anyag (7,5 és 15 mg-os dózisokban) aktívabban gátolja a COX-2-t, ami jelentősebb gátló hatást fejt ki a prosztaglandin E2 termelésére, amelyet a lipopoliszacharid (a COX-2 kontrollja alatt végzett reakció) stimulál. a véralvadás folyamatában részt vevő tromboxán szintéziséről (reakció a COX-1 kontrollja alatt). Ezen hatások súlyosságát az adag határozza meg. Az ex vivo vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg dózisokban) nem befolyásolja a vérzési időt és a vérlemezke aggregációt.

A klinikai vizsgálatok során a gyomor-bélrendszeri mellékhatások általában kevésbé voltak gyakori a Movalis esetében 7,5 és 15 mg-os dózisban, mint az összehasonlításra szánt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőknél. Ez a különbség a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakoriságában a gyakorlatban a tünetek, mint például a hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia ritkább előfordulása. A vérzés, a fekélyek és a perforációk gyakorisága a felső GI-traktusban, amelyek valószínűleg a meloxicam alkalmazásával kapcsolatosak, alacsonyak, és a Movalis adagja határozza meg.

farmakokinetikája

A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, amint azt az abszolút biohasznosulása bizonyítja orális adagolás után (legfeljebb 90%). A gyógyszer egyetlen adagja után az anyag maximális koncentrációja a plazmában 5–6 órán belül érhető el. A felszívódás mértéke nem változik a Movalis és az étkezés vagy a szervetlen antacidok kombinációjával. Ha a hatóanyagot szájon át 7,5 és 15 mg-os adagokban szedi, a vérben lévő tartalma arányos az adaggal. A meloxicam stabil farmakokinetikai paramétereit a kezelés megkezdése után 3-5 napon belül állapítják meg. A napi egyszeri adagolás után a gyógyszer maximális és alapkoncentrációi viszonylag kis különbségeket mutatnak, ami 7,5 mg 0,4-1 µg / ml dózisban van, 15 mg - 0,8-2 µg / ml dózisban. (a farmakokinetikai paraméterek stabil értékeinek minimális és maximális koncentrációját jelezte). Néha vannak olyan értékek, amelyek kívül esnek a megadott tartományokon.

Az intramuszkuláris adagolás után a meloxicam teljesen felszívódik. A relatív biológiai hozzáférhetőség az orális biológiai hozzáférhetőséghez viszonyítva 100%. Ebben a tekintetben, amikor az intramuszkuláris adagolásról a Movalis orális adagolási formáira váltunk, nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris beadása után a gyógyszer plazmakoncentrációjának maximális koncentrációja körülbelül 60–96 perc alatt éri el, 1,6–1,8 µg / ml.

A meloxicamot a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz (nagyjából 99%) kötődnek. A szinoviális folyadékban határozzuk meg, amelynek tartalma kb. 50% -a a plazmában lévő anyagtartalomnak. A 7,5–15 mg-os dózistartományban a Movalis ismételt bevétele után az eloszlási térfogat körülbelül 16 liter (a variációs együttható 11 és 32% között mozog).

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, és 4 származékot képez, amelyeknek gyakorlatilag nincs farmakológiai aktivitása. A fő metabolit az 5'-karboximeloxikám (a bevitt dózis 60% -a), amely az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik. Ez utóbbit a szervezetből is eltávolítják, de kisebb mennyiségben (a bevitt dózis 9% -a). In vitro vizsgálatok igazolják, hogy a CYP2C9 izoenzim jelentős szerepet játszik ebben az anyagcsere-folyamatban. Emellett a CYP3A4 izoenzim is részt vesz benne. Két másik metabolit képződése (amelyekbe a kapott dózis 16% -a és 4% -a) a peroxidáz részvételével történik, amelynek aktivitása feltehetően a szervezet egyedi jellemzőitől függően változik.

A meloxicam egyenlő arányban kiválasztódik a vizelettel és a székletgel, főként metabolitok formájában. A bélben nem változott a napi adag kevesebb, mint 5% -a. A vizeletben csak a meloxicam koncentrációját észleljük változatlanul. Átlagosan a felezési idő 13 óra 25 óra.

A plazma clearance a Movalis egyszeri adagja után 7 és 12 ml / perc között változik.

A májműködési zavarok, valamint az enyhén súlyos veseelégtelenség gyakorlatilag nem befolyásolja a meloxicam farmakokinetikáját. A mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer a szervezetből történő kiválasztása jelentősen magasabb. A terminális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a meloxicam rosszabbul kötődik a plazmafehérjékhez. Ebben az esetben az eloszlási térfogat növekedése magasabb szabad meloxicam koncentrációkat okozhat, ezért ebben a kategóriában a betegek nem javasolják a Movalis 7,5 mg-nál nagyobb napi dózisának előírását.

Idős betegeknél a meloxicam farmakokinetikai paraméterei szinte ugyanazok, mint a fiatal betegeknél. Ilyen betegeknél a stabil egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek időtartama alatt az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatal betegeknél. A megfigyelések azt mutatják, hogy az idősebb nők magasabb koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a megnövekedett felezési idő a fiatalabb, mind a férfi, mind a női betegeknél.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Movalis-t az alábbi betegségek tüneti kezelésére írják elő:

  • Rheumatoid arthritis;
  • Osteoarthritis, beleértve az ízületek degeneratív betegségeit, artrózist;
  • Ankilozáló spondylitis.

Ellenjavallatok

  • A bronchiasztma (teljes vagy részleges), a paranasalis sinusok és az orr ismétlődő polipózisa kombinációja az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (jelenleg vagy a történelemben);
  • Peptikus fekély és / vagy a gyomor és a nyombél perforációja (súlyosbodással vagy nemrégiben átvitt);
  • Aktív gasztrointesztinális vérzés; a véralvadási rendszer legutóbbi cerebrovascularis vérzései vagy megerősített betegségei;
  • Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (súlyosbodás közben);
  • Progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (megerősített hiperkalémia; a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc; olyan esetekben, amikor hemodialízist nem végeztek);
  • Májelégtelenség súlyos formában;
  • Ellenőrzött súlyos szívelégtelenség;
  • A koszorúér-bypass műtéthez kapcsolódó posztoperatív fájdalom;
  • Ritkán előforduló galaktóz örökletes tolerancia (a gyógyszer tabletták formájában történő beadásakor (a Movalis 7,5 / 15 mg maximális napi dózisának összetétele 47/20 mg laktózt tartalmaz));
  • Ritkán előforduló örökletes fruktóz intolerancia (a gyógyszer szájon át történő szuszpenzió formájában történő felírásakor (a gyógyszer maximális napi adagjának összetétele 2450 mg szorbitot tartalmaz));
  • 18 éves korig (a gyógyszer beadása injekciós oldat formájában); legfeljebb 12 évig (a gyógyszer tabletták, orális szuszpenziók, kúpok, a Movalis alkalmazása a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében);
  • Terhesség és szoptatás;
  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szemben (fennáll a kereszt-túlérzékenység lehetősége).

Relatív (a Movalis-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén):

  • Perifériás artériás betegség;
  • Súlyos szívelégtelenség;
  • A gasztrointesztinális traktus betegségei (a Helicobacter pylori fertőzéssel);
  • Ischaemiás szívbetegség;
  • Cerebrovascularis betegségek;
  • Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc);
  • Cukorbetegség;
  • Hiperlipidémia és / vagy diszlipidémia;
  • Gyakori ivás és dohányzás;
  • Hosszú távú kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel;
  • A metotrexáttal egyidejűleg 15 mg / hét dózis;
  • Kombinált alkalmazás szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, trombocita-gátló szerekkel, antikoagulánsokkal, orális glükokortikoszteroidokkal;
  • Öregség

Használati utasítás Movalis: módszer és adagolás

A Movalis-t röviden a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni, mivel csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Tabletták és szuszpenzió orális beadásra.

A Movalis-t előnyösen étkezés előtt orálisan kell bevenni.

Általában az alábbi adagolási rendet írják elő (napi adag):

  • Osteoarthritis - 7,5 mg (esetleg 2-szeresére növelve az adagot);
  • Rheumatoid arthritis, ankilozáló spondylitis - 15 mg (esetleg 2-szer csökkentve az adagot).

A mellékhatások fokozott kockázata miatt ajánlott a kezelés napi 7,5 mg-os adagjának megkezdése.

Használat gyakorisága - napi 1 alkalommal.

A juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében 12 év alatti gyermekeket Movalis-t szájon át szuszpenzió formájában szájon át adják be. A dózist a testtömeg alapján számítják ki - 0,125 mg / kg (maximum 7,5 mg / nap). Javasolt a következő adagolási rend alkalmazása (a hatóanyag mennyisége / szuszpenzió térfogata):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • 60 kg-tól 7,5 mg / 5 ml-ig.

A Movalis maximális adagja 12-18 éves korú juvenilis rheumatoid arthritisben 0,25 mg / kg, de nem több, mint 15 mg naponta.

Intramuszkuláris injekció

A Movalis injekciókat intramuszkulárisan általában csak a kezelés első 2-3 napjában írják elő, majd átkapcsolnak a gyógyszer enterális formáira.

Az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg (maximum), a használat gyakorisága naponta 1 alkalommal. A dózist a gyulladásos folyamat súlyossága és a fájdalom intenzitása határozza meg.

Az injekciós oldatot intramuszkulárisan kell beadni (intravénás alkalmazás ellenjavallt). A Movalis nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

Rektális kúpok

A Movalis-t 7,5 mg-os napi dózisban kell alkalmazni, az indikációk szerint 15 mg-ra emelhető.

A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, a Movalis bármely adagolási formában naponta legfeljebb 7,5 mg-os dózisban adható. Nem szükséges a vese mérsékelt vagy enyhe funkcionális károsodásával járó adagolási rend korrekciója (kreatinin-clearance 30 ml / perc).

A gyógyszer különböző adagolási formáinak egyidejű alkalmazásával a Movalis teljes napi dózisa nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

Mellékhatások

  • Légzőrendszer: ritkán - bronchiás asztma (acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre allergiás betegeknél);
  • Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás, hányinger; ritkán - gyomor-bél vérzés (nyilvánvalóan vagy rejtve előfordul), puffadás, gastritis, székrekedés, rángatózás, szájgyulladás; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gastroduodenalis fekélyek, colitis; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja;
  • Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
  • Szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás növekedése, a vér "árapályának" érzése az arcra; ritkán - szívverés;
  • Húgyúti rendszer: ritkán - a vesék funkcionális paramétereinek változása (a karbamid és / vagy a kreatinin szérumszintjének emelkedése), húgyúti rendellenességek, beleértve az akut vizeletmegtartást; nagyon ritkán, akut veseelégtelenség;
  • Hematopoietikus rendszer: ritkán - anaemia; ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, a vérsejtek számának változása, beleértve a leukocita képlet változásait;
  • Immunrendszer: ritkán - azonnali típusú túlérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás és / vagy anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
  • Elme: ritkán változó hangulat; ismeretlen gyakorisággal - zavartság, dezorientáció;
  • Érzékszervek: ritkán - vertigo; ritkán, kötőhártya-gyulladás, tinnitus, látászavar, beleértve a homályos látást;
  • Szubkután szövet és bőr: ritkán - angioödéma, viszketés, bőrkiütés; ritkán - urticaria, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - bullous dermatitis, erythema multiforme; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
  • Az epekövek és a máj: ritkán - a májfunkció indikátorainak átmeneti változása (különösen a megnövekedett bilirubin vagy transzamináz aktivitás); nagyon ritkán - hepatitis;
  • Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén; Ritkán - duzzanat.

A Movalis közös használatával olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyomják a csontvelőt (például metotrexáttal), a citopénia kialakulhat.

A gastrointestinalis vérzés, a perforáció vagy a terápiával járó fekély halálos lehet.

Mint a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása, a Movalis-kezelés alatt a nefrozikus szindróma, a glomerulonefritisz, a veseműködő nekrózis és az intersticiális nefritisz valószínűsége áll fenn.

túladagolás

Tájékoztatás a túladagolásról A Movalis jelenleg korlátozott. Feltételezhetően más NSAID-ok túladagolására jellemző jelek kísérik. Az olyan tünetek, mint az asystole, a vérnyomás változása, az epigasztriai fájdalom, a hányinger, a hányás, a gyomor-bélrendszeri vérzés, a légzési megállás, az akut veseelégtelenség, az álmosság és a károsodott eszmélet súlyos mérgezéshez vezethet, ha nagy adagot adnak be.

A specifikus antidotum nincs jelen. Túladagolás esetén ajánlott a gyomor tartalmának kiürítése és az általános fenntartó terápia kijelölése. A kolesztiramin bevezetése lehetővé teszi a meloxicam eliminációjának felgyorsítását.

Különleges utasítások

A Movalis alkalmazása esetén a bőrön jelentős rendellenességek alakulhatnak ki, mint például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és exfoliatív dermatitis. Különös figyelmet kell fordítani a nyálkahártya és a bőr mellékhatásaiban szenvedő betegekre, valamint a gyógyszerre adott túlérzékenységi reakciókra, különösen akkor, ha a korábbi kezelések során hasonló reakciókat figyeltek meg. A legtöbb esetben a bőrbetegségek a gyógyszer használatának első 30 napjában alakulnak ki. Néha ezek a mellékhatások a Movalis visszavonását okozhatják.

A kezelés alatt a gyomor-bél traktus vérzése, perforációja és fekélyei előfordulhatnak olyan betegeknél, akik figyelmeztető jelekkel vagy anélkül vagy a történelemben a gyomor-bélrendszeri betegségekről tájékoztatást kapnak. Az idősebb betegeknél ezeknek a szövődményeknek a hatása súlyosabb.

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek rendszeres ellenőrzést kell végezniük. A gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásával a Movalis-kezelést abba kell hagyni.

A kábítószer-kezelés a kardiovaszkuláris trombózis, az anginás rohamok, a myocardialis infarktus (néha végzetes) kockázatának növekedéséhez vezethet. Az ilyen rendellenességek kockázata a hosszú távú terápia során, valamint a fenti betegségekben szenvedő betegeknél a történelemben és azok előfordulási hajlandósága esetén nő.

A Movalis csökkent vércukorszintű vagy csökkent vese-véráramlásban szenvedő betegek kezelése a látens veseelégtelenség dekompenzációjának kialakulását okozhatja, mivel a gyógyszer gátolja a vesékben a vesékben történő perfúzió fenntartásában részt vevő prosztaglandinok szintézisét. A Movalis visszavonását követően a vesék funkcionális károsodása megszűnik. Ezeknek a reakcióknak a kialakulásának kockázata leginkább az idős betegeknél fordul elő; pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek, dehidratáció, cirrhosis, akut veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma; betegek súlyos sebészeti beavatkozások után, amelyek a hypovolemia előfordulásához vezethetnek. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a diurézist. Emellett a veseelégtelenség látens formájának kialakulásának valószínűsége az angiotenzin II receptor antagonisták, diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok egyidejű alkalmazásával nő.

A Movalis egyidejű alkalmazása diuretikumokkal, nátrium-, kálium- és vízvisszatartás alakulhat ki, és csökkenhet a diuretikumok natriuretikus hatása is. Emiatt a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei fokozódhatnak (megfelelő hidratációt kell végezni, és gondosan ellenőrizni kell e betegek állapotát).

A terápia során rendszeresen meg lehet növelni a transzaminázok aktivitását a máj szérumában vagy más funkcionális paramétereiben. Ez a növekedés a legtöbb esetben jelentéktelen és átmeneti volt. Ha ezek a jogsértések jelentősek, vagy súlyosságuk idővel nem csökken, meg kell szakítani a kezelést, és továbbra is figyelemmel kell kísérni az azonosított laboratóriumi változásokat.

A Movalis kinevezése előtt, valamint a kombinált kezelés során szükséges a vesék funkcionális állapotának vizsgálata.

A kimerült vagy gyengült betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni állapotuk miatt, mivel ezek a terápia okozta mellékhatások miatt rosszabbak lehetnek.

Ne feledje, hogy a Movalis elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet, így a Movalis alkalmazása nem javasolt olyan nőknél, akiknek nehézségük van.

Gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet (beleértve a vezetést) igénylő, potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során figyelembe kell venni a látáskárosodás, szédülés, álmosság vagy más központi idegrendszeri rendellenesség kialakulásának lehetőségét.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Movalisa terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Mivel az NSAID-ok behatolnak az anyatejbe, a gyógyszert nem szabad szoptató anyáknak adni.

A meloxicam gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézist és befolyásolhatja a termékenységet. A terhességet tervező nőknek nem ajánlott használni. A meloxicam gátolhatja az ovulációt. Ezért azok a betegek, akiknek problémája van a fogamzásgátlással és az ebből az okból történő vizsgálatból, nem szedheti a gyógyszert.

Rendellenes májfunkcióval

Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Movalis egyes gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a következő hatások fordulhatnak elő:

  • Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gyomor-bél vérzés kockázata megnő;
  • Egyéb prosztaglandinszintézis inhibitorok, beleértve a szalicilátokat és a glükokortikoidokat: a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekély kialakulásának kockázata a gyomor-bélrendszerben fokozódik (a gyógyszerek hatásának szinergizmusa miatt a gyógyszerek kombinációja nem ajánlott);
  • Antihipertenzív gyógyszerek (diuretikumok, béta-blokkolók, értágítók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok): hatékonyságuk csökken;
  • Metotrexát: a tubuláris szekréció csökken, és a plazmakoncentrációja a farmakokinetika és a hematológiai toxicitás változása nélkül emelkedik (nem ajánlott egyszerre több mint 15 mg metotrexát dózisokkal történő alkalmazása; a vesefunkciót és a vérsejtek számát folyamatosan ellenőrizni kell);
  • Angiotenzin II receptor antagonisták: a glomeruláris szűrés fokozott csökkenése, ami akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, különösen a funkcionális vesekárosodás hátterében (e gyógyszerek kombinációjának felállításakor szükséges a vesefunkció figyelése);
  • Ciklosporin: fokozza a nefrotoxicitását;
  • Lítiumkészítmények: a lítium koncentrációja a plazmában növekszik (a Movalis kinevezése során a lítiumkészítmények dózisának változása, vagy ha törlik, szükséges a lítium koncentrációjának figyelése);
  • Diuretikumok: növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratációval;
  • Kolesztiramin: növeli a meloxicam eliminációs sebességét;
  • Intrauterin fogamzásgátló szerek: hatékonyságuk csökken.

A kombinációs kezelés előírása esetén a következő figyelmeztetéseket kell figyelembe venni:

  • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: a kombinált alkalmazás nem javasolt;
  • Orális hipoglikémiás szerek: figyelembe kell venni az interakció kialakulásának lehetőségét;
  • Diuretikumok: Megfelelő hidratálást kell végezni, a vesefunkciót a terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni;
  • A CYP2C9 és / vagy CYP3A4 gátlására ismert gyógyszerekkel kapcsolatban figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

analógok

A Movalis analógjai: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

  • Tabletták és szuszpenzió orális adagolásra: 3 év 25 ° C-os hőmérsékleten;
  • Intramuszkuláris adagolás: 5 év sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten;
  • Rektális kúpok: 3 év 30 ° C-os hőmérsékleten.

A Movalis retenciós ideje szuszpenzió formájában a palack megnyitása után 30 nap.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Movalis vélemények

A vélemények szerint a Movalis meglehetősen magas pontszámot kapott a betegektől. Ismert, hogy a meloxicam gyorsan felhalmozódik a szervezetben, viszonylag lassan jelenik meg, és biológiai hozzáférhetősége magasabb, mint a legtöbb analógé. A különböző adagolási formák lehetővé teszik a legmegfelelőbbek kiválasztását az egyéni preferenciáknak és jelzéseknek megfelelően.

A klinikai hatékonyságot és a mellékhatások minimális előfordulási gyakoriságát a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez képest számos páciens és orvos véleménye igazolja. Emiatt a Movalis-t számos kóros állapot kezelésére használják, amelyek gyulladásos és degeneratív jellegű reumatikus betegségekkel járnak, valamint láz és primer diszmenorrhoea esetén a fájdalom szindróma kiküszöbölésére.

A betegek szerint a közvetlen véráramlás miatt a Movalis injekciók gyorsan megszabadulhatnak még a fájdalmas agóniától. Kedvező értékelés és Movalis tabletta, amelynek előnye a hosszú távú használat lehetősége (1 hónaptól 1,5 évig).

Movalis ár a gyógyszertárakban

A Movalis körülbelül 7,5 mg-os tabletták formájában lévő hozzávetőleges ára 556,680 rubel (egy csomagban 20 db), és 15 mg - 452,573 rubelt (10 db egy csomagban) vagy 631 63959 rubelt (egy csomagban) 20 db). Az intramuszkuláris injekciót átlagosan 571,590 rubelre lehet megvásárolni (3 db ampullát tartalmaz a csomagban) vagy 789 940 rubelt (5 ampulla a csomagban található). Az orális adagolásra szánt szuszpenzió költsége 462 és 850 rubel között változik. A rektális kúpok jelenleg nem állnak rendelkezésre.